Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Кетопрофен-ЭСКОМ

Латинское название:Ketoprofen-EskomСостав и форма выпуска:

Раствор для инфузий и в/м введения.

Состав (1 мл / 1 амп.):

  • активное вещество: кетопрофен 50 мг / 100 мг;
  • вспомогательные вещества: [PRING] пропиленгликоль 400 мг/мл, этанол 95% 100 мг/мл, бензиловый спирт 20 мг/мл, натрия гидроксид до рН 6.5-7.5, вода д/и до 1 мл.

По 2 мл - ампулы - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.

Описание лекарственной формы:

Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Интересно:
 
Фармакокинетика:

Всасывание: Cmax препарата в плазме достигается при в/м введении через 20 мин (10-45 мин). Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость.

AUC при парентеральном введении пропорциональна дозе. Связь с белками плазмы - 99%.

Распределение: время распределения – 0.35 ч, Vd – 0.25 л/кг.

Метаболизм: метаболизируется в печени путем конъюгации с гиалуроновой кислотой.

Выведение: выводится в основном почками в виде метаболитов. T1/2 препарата из плазмы крови составляет 1.65 ч (1-2.7 ч), у пожилых T1/2 удлиняется на 48%.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартроз;

Болевой синдром:

  • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  • головная боль;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • болевой синдром при онкологических заболеваниях;
  • альгодисменорея.
Противопоказания:
  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pyroli, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

  • антикоагулянты (например, варфарин);
  • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
  • пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Интересно:
 
Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

В/в в форме инфузий, в/м.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

Для непродолжительной в/в инфузий 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена растворяют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (физиологического раствора) и вводят в течение 0.5-1 ч; возможно повторное введение через 8 ч. Для продолжительной в/в инфузий 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена растворяют в 500 мл раствора для инфузий (физиологический раствор, раствор Рингера, раствор глюкозы) и вводят в течение 8 ч; через 8 ч инфузию можно повторить.

Кетопрофен может применяться в комбинации с анальгетиками центрального действия. Для комбинированного применения кетопрофен смешивают с морфином и растворяют в физиологическом растворе или растворе Рингера и вводят каждые 8 ч.

Из-за светочувствительности флаконы с инфузионным раствором кетопрофена следует хранить обернутыми в темную бумагу или фольгу. В виде в/м инъекций по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Инъекции следует делать глубоко. Лечение не должно превышать 2 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на прием пероральных форм или суппозиториев.

Побочные действия:

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (1-10%), нераспространенные (0.1-1%), редкие (0.01-0.1%) и очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: распространенные - кожные реакции (зуд, крапивница), нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны центральной нервной системы: распространенные - головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения, редкие - мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развивается у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани.

Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.

Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие - агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, пурпура.

Передозировка:

При передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции печени и почечная недостаточность. При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.

Лечение - симптоматическое; воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2 - рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

Взаимодействие:

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы). Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата. Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетопрофен и трамадол.

Особые указания:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Не следует применять кетопрофен одновременно с другими НПВП.

Кетопрофен может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.

Применение кетопрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Кетопрофен* (Ketoprofen*)Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Кетопрофен-ЭСКОМ, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10№ РУ: № ЛП-000291, 2011-02-17, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10, раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, Эском НПК ОАО, Россия
  2. Кетопрофен-ЭСКОМ, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая 10, пачка картонная 2№ РУ: № ЛП-000291, 2011-02-17, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая 10, пачка картонная 2, раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, Эском НПК ОАО, Россия
  3. Кетопрофен-ЭСКОМ, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 2№ РУ: № ЛП-000291, 2011-02-17, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 2, раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, Эском НПК ОАО, Россия
  4. Кетопрофен-ЭСКОМ, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1№ РУ: № ЛП-000291, 2011-02-17, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, Эском НПК ОАО, Россия
  5. Кетопрофен-ЭСКОМ, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2№ РУ: № ЛП-000291, 2011-02-17, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2, раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, Эском НПК ОАО, Россия
  6. Кетопрофен-ЭСКОМ, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1№ РУ: № ЛП-000291, 2011-02-17, ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, Эском НПК ОАО, Россия

Кетопрофен-ЭСКОМ

Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама


    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.