Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Кардутол®ЖНВЛП

Латинское название:KardutolСостав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав (1 табл.):

активное вещество: клопидогрел 75 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакокинетика:

После приема внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из ЖКТ. Однако концентрация в плазме крови повышается незначительно и через 2 ч после приема не достигает уровня, поддающегося определению (0.025 мкг/л).

Интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит является неактивным производным карбоксиловой кислоты и составляет около 85% циркулирующего в плазме исходного вещества. Cmax данного метаболита в плазме крови после повторных приемов клопидогрела составляет около 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 ч после приема.

Фармакокинетика основного метаболита характеризуется линейной зависимостью в диапазоне доз клопидогрела 50-150 мг.

Клопидогрел и основной метаболит необратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98% и 94% соответственно). Данная связь остается ненасыщаемой in vitro в широких пределах концентраций.

После приема внутрь 14С-меченного клопидогрела около 50% принятой дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 ч. T1/2 основного метаболита составляет 8 ч.

По сравнению с здоровыми добровольцами молодого возраста концентрация в плазме крови основного метаболита значительно выше у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше), при этом не отмечается изменений агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.

При тяжелых заболеваниях почек (КК 5-15 мл/мин) концентрации основного метаболита в плазме крови более низкие, чем при заболеваниях почек средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) и у здоровых добровольцев. Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов уменьшался по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, время кровотечения увеличивалось в такой же степени, как и у здоровых добровольцев.

Интересно:
 
Показания:
  • Профилактика атеротромботических событий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий;
  • Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом:
    • без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
    • с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.
Противопоказания:

Острое кровотечение (в т.ч. при пептической язве или внутричерепное кровоизлияние), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к клопидогрелу.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клопидогрела при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг/кг/сут не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода. Установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Интересно:
 
Способ применения и дозы:

Взрослым и лицам пожилого возраста

Внутрь, независимо от приема пищи.

Инфаркт миокарда (ИМ), ишемический инсульт (ИИ) и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий. Препарат принимается по 75 мг 1 раз в сутки. У больных с ИМ лечение можно начинать с первых дней до 35-го дня ИМ, а у больных с ИИ — в сроки от 7 дней до 6 мес после ИИ.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q). Лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей 300 мг, а затем продолжено приемом дозы 75 мг 1 раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75–325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3-му мес лечения. Курс лечения — до 1 года.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST). Клопидогрел назначается однократно в дозе 75 мг 1 раз в день с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 нед. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

У добровольцев пожилого возраста (старше 75 лет) при сравнении с молодыми добровольцами не было получено различий по показателям агрегации тромбоцитов и времени кровотечения. Не требуется коррекции дозы для лиц пожилого возраста.

Побочные действия:

Со стороны свертывающей системы крови: часто - кровотечения; нечасто - увеличение времени кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия; нечасто - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рвота, тошнота, запор, вздутие живота; редко - забрюшинное кровоизлияние; очень редко - желудочно-кишечное кровотечение и забрюшинное кровоизлияние со смертельным исходом, панкреатит, колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, отклонение от нормы показателей функции печени.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, включая тяжелую нейтропению; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: нечасто - внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом), головная боль, парестезия, головокружение; очень редко - нарушения вкусового восприятия, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто - глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза); редко - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение; очень редко - кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальная пневмония.

Со стороны иммунной системы: очень редко - сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - подкожные кровоподтеки; нечасто - сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние); очень редко - буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема) ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема плоский лишай.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - кровоизлияния в мышцы и суставы, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия; очень редко - гломерулонефрит, увеличение концентрации креатина в крови.

Прочие: часто - кровотечение из места пунктирования сосудов; очень редко - лихорадка.

Взаимодействие:

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. напроксеном) повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление антиагрегантного действия.

Поскольку клопидогрел может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в т.ч. с фенитоином, толбутамином) нельзя исключить повышение их концентраций в плазме крови.

Особые указания:

С осторожностью применяют клопидогрел при повышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушениях системы гемостаза. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) клопидогрел следует отменить за 7 дней до операции.

С осторожностью применяют клопидогрел у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) показано исследование системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функциональной активности печени.

С осторожностью применять одновременно с варфарином, гепарином, НПВС, длительно - с ацетилсалициловой кислотой, т.к. в настоящее время окончательно не установлена безопасность такого применения.

В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и генотоксического действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Не установлено влияние клопидогрела на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Действующее вещество:Clopidogrel*Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Кардутол® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1,цена: 266.63 руб.№ РУ: ЛП-000575, штрих-код: 4605635004766, упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 10 шт., «Апотекс Инк.»,Канада;Пр.-«Апотекс Инк.»,Канада;Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ЗАО "Вектор-Медика", Россия.
  2. Кардутол таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 28 шт.цена: 737.04 руб.№ РУ: № ЛП-000575, 2011-08-26, штрих-код: 4605635004759, флакон полиэтиленовый 28, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, Apotex Inc., Канада
  3. Кардутол таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 14 шт.цена: 373.73 руб.№ РУ: № ЛП-000575, 2011-08-26, штрих-код: 4605635004742, флакон полиэтиленовый 14, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, Apotex Inc., Канада
  4. Кардутол таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 10 шт.цена: 525.1 руб.№ РУ: ЛП-000575, штрих-код: 4605635004773, упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 10 шт., «Апотекс Инк.»,Канада;Пр.-«Апотекс Инк.»,Канада;Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ЗАО "Вектор-Медика", Россия.
  5. Кардутол таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 10 шт., производитель: «Апотекс Инк.»,Канада;Пр.-«Апотекс Инк.»,Канада;Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ЗАО "Вектор-Медика"цена: 791.54 руб.№ РУ: ЛП-000575, штрих-код: 4605635004865, упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 10 шт., «Апотекс Инк.»,Канада;Пр.-«Апотекс Инк.»,Канада;Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ЗАО "Вектор-Медика", Россия.
  6. Кардутол таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 20 шт.цена: 529.3 руб.№ РУ: № ЛП-000575, 2011-08-26, штрих-код: 4605635004872, флакон полиэтиленовый 20, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, Apotex Inc., Канада
  7. Кардутол® , флакон полиэтиленовый 500, коробка картонная 1№ РУ: № ЛП-000575, 2011-08-26, флакон полиэтиленовый 500, коробка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, Apotex Inc., Канада
  8. Кардутол® , флакон полиэтиленовый 100, коробка картонная 1№ РУ: № ЛП-000575, 2011-08-26, флакон полиэтиленовый 100, коробка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, Apotex Inc., Канада
  9. Кардутол® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3№ РУ: № ЛП-000575, 2011-08-26, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, Apotex Inc., Канада
  10. Кардутол® , флакон полиэтиленовый 28, пачка картонная 1№ РУ: № ЛП-000575, 2011-08-26, флакон полиэтиленовый 28, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, Apotex Inc., Канада
  11. Еще…
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.