Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Кардиодарон®ЖНВЛП

Латинское название:CardiodaronСостав и форма выпуска:

Таблетки по 200 мг.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: амиодарона гидрохлорида  200 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел), кальция стеарат.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы:

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Антиаритмический препарат III класса (ингибиторреполяризации). Обладает также антиангинальным, коронародилатирующим, альфа- ибета-адреноблокирующим и гипотензивным  действием.

Антиангинальный эффект обусловлен коронарорасширяющим и антиадренергическим действием, уменьшением потребности миокарда в кислороде. Неконкурентно тормозитальфа- и бета-адренергическую активность сердечно­ сосудистой системы (безполной блокады альфа- и бета-адренорецепторов). Уменьшает чувствительность к повышению тонуса симпатической нервной системы, сопротивление коронарных сосудов. Увеличивает коронарный кровоток, урежает частоту сердечных сокращений; повышает энергетические резервы миокарда (за счет увеличения креатин сульфата,аденозина и гликогена).

Антиаритмическое действие обусловлено влиянием на электрофизиологические процессы миокарда. Удлиняет потенциал действия кардиомиоцитов, увеличивает эффективный рефрактерный период предсердий, желудочков, атриовентрикулярного узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, добавочных путей проведения возбуждения. Блокируя «быстрые» натриевые каналы, оказывает эффекты,характерные для антиаритмиков I класса. Тормозит медленную (диастолическую) деполяризацию мембраны клеток синусового узла, вызывая брадикардию и снижение атриовентикулярной проводимости. По своей структуре подобен тиреоидным гормонам. Содержание йода составляет около37% его молекулярного веса. Влияет на обмен тиреоидных гормонов, ингибирует превращение Т3 в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирует захват этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, что приводит к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард (дефицит Т3 может привести к его гиперпродукции и тиреотоксикозу).

Начало действия (даже при использовании «нагрузочных» доз) -oт 2-3 дней до 2-3 месяцев, длительность действия варьирует от нескольких недель до месяцев (определяется в плазме крови на протяжении 9 месяцев после прекращения его приема).

Фармакокинетика:

Абсорбция медленная и вариабельная - 30-50%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 4-7 ч. Диапазон терапевтической плазменной концентрации - 1-2,5 мкг/мл (но при определении дозы необходимо иметь в виду и клиническую картину). Объем распределения - 60 л, что свидетельствует об интенсивном распределении в ткани. Обладает высокой жирорастворимостью, в высоких концентрациях находится в жировой ткани и органах с хорошим кровоснабжением (концентрация в жировой ткани, печени, почках, миокарде выше,чем в плазме - соответственно, в 300, 200, 50 и 34 раза). Особенности фармакокинетики препарата обуславливают необходимость применения высоких нагрузочных доз. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту(10-50%), секретируется с грудным молоком (25% дозы, полученной матерью). Связь с белками плазмы крови - 95% (62% - с альбумином, 33,5% - сбета-липопротеинами). Метаболизируется в печени. Основной метаболит -дезэтиламиодарон - фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Возможно, также путем дейодирования (при дозе 300мг выделяется примерно 9 мг элементарного йода). При продолжительном лечении его концентрации мoгyт достигать 60-80% концентраций амиодарона. Учитывая способность к кумуляции и связанную с этим большую вариабельность фармакокинетических параметров, данные по периоду полувыведения противоречивы. Выведение при пероральном применении протекает в 2 фазы: начальный период составляет 4-21 ч, во второй фазе период полувыведения равен - 25-110 дней. После продолжительного перорального приема средний период полувыведения составляет 40 дней (это имеет важное значение при выборе дозы, т.к. необходим,по крайней мере, 1 месяц для стабилизации плазменной концентрации, а полное выведение препарата может длиться более 4 месяцев). Выводится с желчью(85-95%), почками выводится менее 1% принятой дозы (поэтому при нарушенной функции почек нет необходимости в изменении дозировки).

Ни амиодарон, ни его метаболиты не подвергаются диализу.

Показания:
  • наджелудочковая тахикардия (документально подтвержденная) с целью замедления ритма сокращения желудочков
  • мерцание и трепетание предсердий с целью поддержания синусового  ритма
  • инфаркт миокарда, период реабилитации, если в анамнезе ecть указания на ранее отмечавшиеся эпизоды аритмии

Профилактика рецидивов:

  • желудочковые нарушения ритма (желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков)
  • наджелудочковая тахикардия (документально подтвержденная) у больных с заболеваниями сердца
  • нарушения ритма сердца, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта
  • повторная фибрилляция предсердий
Интересно:
 
Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к амиодарону и йоду
  • синусовая брадикардия и синоатриальная блокада
  • синдром слабости синусового узла (в случае отсутствия кардиостимулятора)
  • атриовентрикулярная блокада II-III степени
  • гипотиреоз, гипертиреоз
  • выраженная сердечная недостаточность
  • одновременное лечение препаратами, которые мoгyт вызвать полиморфную желудочковую тахиаритмию типа «пируэт» (torsade de pointe)
  • гипокалиемия
  • интерстициальные болезни легких
  • прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
  • беременность, период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано применение препарата Кардиодарон® во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Кардиодарон® принимают внутрь, во время или после приема пищи.  Таблетку принимают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Доза препарата должна корректироваться  в зависимости  от состояния пациента и определяться врачом.

Начальная доза 600-800 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема.

Курс лечения составляет 8-15 дней. При необходимости  возможно повышение дозы до 1200 мг в день. Длительность назначения насыщающих доз составляет 8-15 дней. После достижения признаков насыщения переходят к поддерживающей терапии.

Для поддерживающего  лечения используют наименьшую эффективную дозу в зависимости oт индивидуальной реакции больного - обычно она составляет oт 100 до 400 мг в сутки в 1-2 приема.

Во избежание кумуляции препарат принимают в течение 5 дней, затем следует двухдневный перерыв или 3 недели в месяц с недельным перерывом.

Для взрослых средняя терапевтическая разовая доза препарата составляет 0,2 г, средняя терапевтическая  суточная доза - 0,4 г, максимальная разовая доза - 0,4 г, максимальная суточная доза— 1,2 г.

Побочные действия:
  • головная боль, общая слабость, головокружение, депрессия, ощущение ycтaлocти, парестезии, слуховые галлюцинации
  • увеит, отложение липофусцина в эпителии роговицы (субъективные жалобы  отсутствуют;  если отложения значительные   и  частично заполняют зрачок - жалобы насветящиеся точки или пелену перед глазами при ярком свете), микроотслойка сетчатки
  • синусовая  брадикардия (рефрактерная к холинолитикам), атриовентрикулярная блокада
  • повышение   уровня  Т4   при   нормальном  или незначительно  сниженном уровне  Т3, гипотиреоз, гипертиреоз  (требуется отмена препарата)
  • тошнота, рвота, анорексия, притупление или потеря вкусовых ощущений, ощущение тяжести в эпигастрии, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея 
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз
  • кожная сыпь, в том числе эксфолиативный дерматит
  • миопатия     
  • эпидидимит
  • импотенция  
  • алопеция 
  • васкулит
  • фотосенсибилизация (гиперемия кожи,  слабая пигментация  открытых участков кожи), свинцово-синяя илиголубоватая пигментация кожи

При длительном применении:  

  • периферическая нейропатия, тремор, нарушение памяти, сна,экстрапирамидные проявления, атаксия, неврит зрительного нерва
  • прогрессирование симптомов сердечной недостаточности, желудочковая тахикардия типа «пируэт», усиление существующей аритмии или ее возникновение

токсический гепатит, холестаз, желтуха, цирроз печени

кашель, одышка, интерстициальная пневмония или альвеолит,фиброз легких, плеврит

тромбоцитопения,   гемолитическая   и  апластическая анемия.

Передозировка:

В  случае проявления  токсичности    в виде проаритмогенного    эффекта препарат отменяют.

Симптомы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмии, нарушение функции печени, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, колестирамина в случае,  если пpeпapaт  принят недавно. В  остальных случаях симптоматические мероприятия. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен.

При развитии брадикардии возможно назначение атропина, бета-адреномиметиков, в тяжелых случаях – кардиостимуляция.

Взаимодействие:

Не допускается одновременное применение амиодарона с другими противоаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами,некоторыми блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом),ингибиторами МАО, пентамином (внутривенно), т.к. это может привести к развитию полиморфной желудочковой тахикардии (torsade de pointe).

Комбинация с производными фенотиазина, терфенадином и астемизолом может вызвать развитие желудочковых аритмий.

Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, нитратов,препаратов наперстянки, фенитоина и циклоспорина (дозу последних необходимо корректировать).

Колестирамин уменьшает всасывание, период полувыведения и концентрацию амиодарона в плазме крови.

Одновременный прием амиодарона и циметидина приводит к замедлению метаболизма амиодарона, что вызывает увеличение его концентрации в сыворотке крови.

Может оказывать влияние при исследовании функции щитовидной железы, особенно на уровень тироксина и тиреотропного гормона (ТТГ).

Сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии и угнетения атриовентрикулярной проводимости.

Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, оказывают аддитивное фотосенсибилизирующее действие.

Средства для ингаляционной анестезии, оксигенотерапия - риск возникновения брадикардии (резистентной к атропину), артериальной гипотензии,нарушения проводимости.

Амиодарон может подавлять поглощение щитовидной железойнатрия йодида (131-I, 123-I) и натрия пертехнетата (99 mТc); литий повышает риск гипотиреоза.

Особые указания:

Перед началом терапии Кардиодароном® необходимо провести рентгенологическое исследование легких, оценить функцию щитовидной железы (содержание гормонов), печени (трансаминазы).

В   период   лечения  рекомендуется   регулярно   (каждые   3    месяца)    проводить электрокардиографический   контроль  (ширина   комплекса   QRS  и   длительность интервала QT), а также при возникновении новых аритмий или признаков обострения основного заболевания. Возможно удлинения интервала QT с появлением зубца U.

При  возникновении  синоаурикулярной   блокады,   атриовентрикулярной   блокады второй или третьей    степени   и блокады    ножек пучка Гисалечение  следует прекратить.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, поскольку может отмечаться брадикардия.

Рекомендуется проводить рентгенологическое исследование грудной клетки и 1 раз в полгода - исследование функции внешнего дыхания.  Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть признаками поражения легких.

Перед началом  терапии необходимо определить содержание электролитов плазмы крови.

В  период  лечения регулярно  проводят  контроль  активности  в плазме  крови ферментов печени(при повышении активности трансаминаз в три раза или удвоении в случае исходноповышенной их активности дозу уменьшают вплоть до полного прекращения терапии).

Кардиодарон®    может    вызвать   дисфункцию    щитовидной    железы,   поэтому рекомендуется  контролировать   функцию   щитовидной  железы   перед   началом лечения, в период лечения и в течение нескольких    месяцев после прекращения лечения. При отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы лечение прекращать не следует.

Препарат содержит йод (в 200 мг - 75 мг йода), поэтому может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе.

Необходимо   периодическое    наблюдение    окулиста   (выявление    значительных отложений в роговице либо развитие нарушений зрения требует отмены препарата).

При    проведении    хирургических    вмешательств    необходимо     информировать анестезиологов    о   приеме        препарата    (во   время    кислородной    терапии   в послеоперационном периоде возможно развитие острого респираторногодистресс - синдрома у взрослых пациентов). Следует соблюдать осторожность при применении пpeпapaтa во время проведения  общей анестезии, таккак возможен риск развития брадикардии,    выраженного     снижения     артериального     давления,     нарушений проводимости и уменьшения ударного объема сердца.

Пациентам, получающим препарат, из-за опасности развития фотодерматоза следует избегать пребывания на солнце или  пользоваться специальными солнцезащитными кремами.

При отмене препарата возможны рецидивы нарушений ритма, фармакодинамический эффект сохраняется в течение 10-30 дней.

Эффективность и безопасность применения Кардиодарона® у детей не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться  oтвождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

С осторожностью

Печеночная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст (высокий риск развития выраженной брадикардии).

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Amiodarone*Фармакологические действия:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Кардиодарон таблетки 200 мг, 10 шт.цена: 14.69 руб.№ РУ: Р N003269/01, штрих-код: 4602193002838, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки 200 мг, 10 шт., ОАО "Валента Фармацевтика", Россия
  2. Кардиодарон® , банка 30, пачка картонная 1,№ РУ: № Р N003269/01, 2009-11-23, штрих-код: 4602193002821, банка 30, пачка картонная 1, таблетки 200 мг, Валента Фармацевтика, Россия
  3. Кардиодарон® , ампула 3 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5,№ РУ: № Р N000737/01, 2011-12-23, штрих-код: 4602212003730, ампула 3 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  4. Кардиодарон® , ампула 3 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10,№ РУ: № Р N000737/01, 2011-12-23, штрих-код: 4602212002160, ампула 3 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  5. Кардиодарон® , ампула 3 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2№ РУ: № Р N000737/01, 2011-12-23, ампула 3 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  6. Кардиодарон® , ампула 3 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1,№ РУ: № Р N000737/01, 2011-12-23, штрих-код: 4602212003747, ампула 3 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  7. Кардиодарон® , ампула 3 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1№ РУ: № Р N000737/01, 2011-12-23, ампула 3 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  8. Кардиодарон® , ампула 3 мл с ножом ампульным, коробка картонная 5№ РУ: № Р N000737/01, 2011-12-23, ампула 3 мл с ножом ампульным, коробка картонная 5, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  9. Кардиодарон® , ампула 3 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2№ РУ: № Р N000737/01, 2011-12-23, ампула 3 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  10. Кардиодарон® , ампула 3 мл с ножом ампульным, коробка картонная 10№ РУ: № Р N000737/01, 2011-12-23, ампула 3 мл с ножом ампульным, коробка картонная 10, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.