Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Состав и форма выпуска:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Состав (на 1 дозу 0,5 мл):

активные вещества:

Антиген вируса гриппа типа А (HiNi)* с содержанием гемагглютинина - 5 мкг,

Антиген вируса гриппа типа А (H3N2)* с содержанием гемагглютинина - 5 мкг,

Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)* с содержанием гемагглютинина - 5 мкг,

Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина - 5 мкг,

Полиоксидоний®, субстанция-лиофилизат** (Азоксимера бромид) - 500 мкг;

вспомогательные вещества:

Фосфатно-солевой буферный раствор до 0,5 мл,

Тиомерсал *** 50 мкг,

*  -   штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария;

** -   в пересчете на действующее вещество Азоксимера бромид, вспомогательные вещества - маннитол, повидон;

*** -   консервант тиомерсал - только для многодозового флакона (10 доз - 5 мл во флаконе).

Примечания:

1.   В составе фосфатно-солевого буферного раствора: калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

2.    В антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100.

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения из стекла.

По 5,0 мл (10 доз) с консервантом во флаконы из стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.

По 1 (содержащей 1 или 5 шприцев или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению. По 1 флакону в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 20 или 50 флаконов в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы:

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Показания:

Специфическая профилактика гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • лицам старше 60 лет;
  • лицам, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ- инфицированным;

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или зараэюепия им других лиц:

  • медработникам, гражданам, подлежащим призыву на военную службу, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятым на предприятиях птицеводства, военнослужащим и др.
Интересно:
 
Противопоказания:
  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся в мультидозовых флаконах.
  • Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
  • Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе.
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
  • Возраст до 18 лет.
  • Период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал).

С осторожностью:

Не вводить внутривенно!

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Дозировка для взрослых: 0,5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее, чем через 5 мин после последнего забора, флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения.

Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить в случаях:

  • если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины;
  • вероятности или существования контаминации;
  • изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.

Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции о применении. После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.

Интересно:
 
Побочные действия:

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ НЛР.

Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - насморк, покраснение горла, нечасто - боль в горле.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - миалгия, артралгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения:

  • общие расстройства: часто - недомогание;
  • местные расстройства: очень часто - боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтрации) и припухлость в месте введения, часто - зуд в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение температуры тела.

Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 суток.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакции немедленного типа, на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии, имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые указания:

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата. По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 часов после первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с рекомендациями производителя.

Многодозовые флаконы Гриппол® Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С не более 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год.

Действующее вещество:Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромидФармакологические действия:ИммуномодулирующееМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии

  • Маша   14 декабря 2018 года, 15:17С моей астмой болеть гриппом почти подписать себе приговор. Поэтому без прививок никуда и я себе уже купила Гриппол Квадривалент. Только сейчас температурка небольшая держится подпростыла. Как упадет сразу побегу в поликлинику ставить прививку. Вакцина не имеет никаких вредных примесей, как раз что нужно.
  • Серёга   19 февраля 2019 года, 10:02Вакцина – огонь! Ставили мне ее в сентябре. Ни разу не чихнул даже)) Отечественным производителям остается только локти кусать. Надо было и самим задуматься над создаем четырехвалентной версии препарата) Теперь им и остается как-то выживать. Смысл покупать устаревшие формулы, когда есть новый гриппол квадривалент? Больше защиты=ниже риск заболеть.

Запись к врачу
Реклама

«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.