Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Фенорелаксан®ЖНВЛП

Латинское название:PhenorelaxanСостав и форма выпуска:

Таблетки.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (в пересчете на 100% безводное вещество) 0,5 мг / 1 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный); крахмал картофельный; желатин; кальция стеарат; кислота стеариновая.

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав (1 мл):

  • активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг;
  • вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9 мг; глицерин (глицерол) — 100 мг; натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2 мг; твин-80 (полисорбат 80) — 50 мг; натрия гидроксид 1M раствор — до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1 мл.

В ампулах из нейтрального стекла по 1 мл, в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки в комплекте со скарификатором ампульным; или в коробке картонной 10 ампул (со скарификатором ампульным). При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Описание лекарственной формы:

Таблетки: белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптическихГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика:

Таблетки

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, TCmax — 1–2 ч. Метаболизируется в печени.T1/2 — 6–10–18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Раствор для в/в и в/м введения

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. T1/2 из организма от 6 до 10–18 ч, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Показания:

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Интересно:
 
Противопоказания:

Основные:

  • гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам);
  • кома;
  • шок;
  • миастения;
  • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
  • острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными ЛС;
  • тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
  • острая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
  • беременность (особенно I триместр);
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью:

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • церебральные и спинальные атаксии;
  • лекарственная зависимость в анамнезе;
  • склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС;
  • гиперкинез;
  • органические заболевания головного мозга;
  • психоз (возможны парадоксальные реакции);
  • гипопротеинемия;
  • ночное апноэ (установленное или предполагаемое);
  • пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью:

В период беременности препарат Фенорелаксан® применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и ослабление акта сосания (синдром вялого ребенка).

Побочные действия:

Таблетки

Иногда наблюдаются нарушения памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах), сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.

При длительном применении (особенно в высоких дозах) — привыкание, лекарственная зависимость.

Раствор для в/в и в/м введения

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

Передозировка:

Таблетки

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Раствор для в/в и в/м введения

Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия Фенорелаксана® рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2–3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Взаимодействие:

Фенорелаксан® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функций ЦНС(снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Дополнительно для таблеток: отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Особые указания:

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Фенорелаксана® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фенорелаксана®побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Фенорелаксаном® не рекомендуется.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Фенорелаксан® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Дополнительно для таблеток

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острое состояние возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:BromdihydrochlorphenylbenzodiazepineФармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Фенорелаксан раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, 1 млцена: 50.48 руб.№ РУ: Р N003863/01, штрих-код: 4600828003854, ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,пачки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, 1 мл, ОАО "Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко", Россия
  2. Фенорелаксан таблетки 1 мг, 10 шт.цена: 69.5 руб.№ РУ: Р N003285/01, штрих-код: 4600828003878, упаковки ячейковые контурные (5),пачки картонные, таблетки 1 мг, 10 шт., ОАО "Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко", Россия
  3. Фенорелаксан® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5№ РУ: № Р N003285/01, 2009-07-21, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5, таблетки 0.5 мг, Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Россия
  4. Фенорелаксан® , ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2№ РУ: № Р N003863/01, 2009-11-25, ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Россия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.