Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Эстримакс

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата 2,07 мг) 2 мг;
  • вспомогательные вещества: состав ядра таблетки: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; крахмал картофельный; повидон; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; состав пленочной оболочки: кремний коллоидный безводный; титана диоксид E171, 77891; макрогол 6000; «Сепифилм 003» (состав: гипромеллоза и макрогола стеарат); черный оксид железа E172, CI77499.

В контурной ячейковой упаковке 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Описание лекарственной формы:

Светло-серые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакодинамика:

Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и улучшает трофику мочеполовой системы. Эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани и таким образом препятствует развитию остеопороза. Воздействуя на гипоталамо-гипофизную систему, устраняет вегетососудистые и психоэмоциональные расстройства.

Интересно:
 
Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Распределение

Почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм

При "первом прохождении" через печень биотрансформируется до менее активных метаболитов: эстрона и эстриола. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов).

Показания:

Лечение симптомов, связанных с недостаточностью эстрогенов у женщин в постменопаузе: климактерический синдром (вазомоторная лабильность, атрофия урогенитальных органов); профилактика постменопаузного остеопороза и связанных с ним переломов костей.

Противопоказания:

Беременность или подозрение на беременность, период лактации, наличие в анамнезе или подозрение на злокачественную опухоль молочных желез, выявленная эстрогензависимая опухоль (в т.ч. половых органов), острые или хронические заболевания печени или наличие таких заболеваний в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались, синдромы Дубина — Джонсона или Ротора, тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбофлебит, нерегулярные вагинальные кровотечения неясной этиологии, тяжелые заболевания сердца и почек, повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, нарушения мозгового кровообращения (ишемический или геморрагический инсульт), ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, нарушения жирового обмена, сильный зуд или холестатическая желтуха (в т.ч. усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов, отосклероз (в т.ч. его обострение во время беременности), воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперэстрогенная стадия климактерического периода, диффузные заболевания соединительной ткани, опухоли гипофиза.

Относительные противопоказания: бронхиальная астма, сахарный диабет, мигрень, эпилепсия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, ИБС; печеночная и/или почечная недостаточность, отечный синдром, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, порфирия.

Интересно:
 
Применение при беременности и кормлении грудью:

Установленная или предполагаемая беременность, период лактации являются противопоказаниями к применению препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, желательно в одно и то же время суток, ежедневно по 1 табл. в день (2 мг), без перерывов. Длительность лечения — 6 мес, после чего проводится медицинское обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. У женщин с удаленной маткой или находящихся в менопаузе лечение можно начинать в любой день; у которых есть менструации, первую таблетку назначают с 5 дня менструального цикла. Женщинам с интактной маткой необходимо назначать препарат в комбинации с прогестагеном для защиты эндометрия.

Побочные действия:

Со стороны мочеполовой системы: мажущие или прорывные кровотечения, изменение характера вагинальных выделений, дисменорея, метроррагия (признак передозировки эстрадиола), предменструальный синдром, увеличение размеров фибромиомы и/или лейомиомы матки, изменение цервикальной секреции, гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена), карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой), симптомы цистита (без бактериального заражения), изменение либидо.

Со стороны эндокринной системы: напряжение и/или увеличение молочных желез, выделение ими секрета.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, спазмы, боль в эпигастральной области, вздутие живота, метеоризм, холестатическая желтуха, холелитиаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тробоэмболия.

Со стороны кожных покровов: хлоазма, мелазма, меланодермия, многоформная эритема, нодозная эритема, геморрагическая сыпь, алопеция, гирсутизм.

Со стороны органа зрения: дискомфорт при ношении контактных линз, нарушение зрения из-за изменения кривизны роговицы.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, хорея, депрессия.

Прочие: увеличение или снижение массы тела, при длительном применении — нарушение обмена натрия, кальция и воды с образованием периферических отеков, снижение толерантности к углеводам, ухудшение течения порфирии, спазмы икроножных мышц.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях — метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Барбитураты, транквилизаторы, наркотические анальгетики, наркозные и некоторые противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола, снижают действие препарата.

Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Эстрадиол повышает эффективность гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты препаратов мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает толерантность к глюкозе, поэтому может потребоваться корректировка дозы гипогликемических средств.

Особые указания:

С особой осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме, сахарном диабете, мигрени, эпилепсии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ИБС, отечном синдроме, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии.

Перед началом лечения Эстримаксом необходимо провести тщательное медицинское и гинекологическое обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, цитологическое исследование эндометрия.

При длительном лечении Эстримаксом подобное обследование следует проводить каждые 6-12 мес.

В случае возникновения во время приема препарата у женщин с интактной маткой межменструальных маточных кровотечений следует провести обследование с целью исключения злокачественного новообразования матки.

Известно, что длительная монотерапия эстрогенами (более 1 года) повышает риск развития рака эндометрия. Гиперплазия эндометрия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Дополнительный прием гестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.

Длительное лечение эстрогенами в высокой дозе связывают с повышением риска заболевания раком молочной железы. При длительном лечении (более 5 лет) необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с имеющимся риском. У пациенток, длительно принимающих Эстримакс, следует регулярно проводить обследование молочных желез (в т.ч. маммографию). С особой осторожностью следует назначать Эстримакс пациенткам с узловыми и фиброзно-кистозными изменениями молочных желез (в т.ч. в анамнезе).

На фоне приема Эстримакса может ухудшаться течение некоторых заболеваний. В связи с этим следует проводить регулярное и тщательное обследование пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой.

Во время приема Эстримакса следует регулярно контролировать АД у пациенток с артериальной гипертензией.

В начальном периоде приема Эстримакса пациентки с сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе.

На фоне приема Эстримакса может наблюдаться задержка жидкости в организме, поэтому пациентки с нарушениями функции сердца и/или почек требуют тщательного наблюдения.

За 4-6 недель до проведения плановых хирургических вмешательств и в периоды длительной иммобилизации следует прервать лечение Эстримаксом во избежание тромбообразования.

Применение Эстримакса следует немедленно прекратить в следующих случаях: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания, появление желтухи, усиление мигренозных болей, внезапное нарушение зрения, значительное повышение АД, беременность или подозрение на нее.

Препарат не должен назначаться детям и мужчинам.

Меры предосторожности:

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Прежде чем начать лечение эстрадиолом больной следует провести тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, обращая особое внимание на АД, состояние молочных желез, органы брюшной полости и малого таза и, в случае необходимости, цитологический анализ эндометрия.

При длительном лечении Эстримаксом подобное обследование следует проводить каждые 6–12 мес.

В случае возникновения нерегулярных маточных кровотечений во время приема препарата следует провести цитологический анализ эндометрия.

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. При появлении нерегулярных менструальных выделений (у женщин с интактной маткой) на фоне лечения эстрадиолом необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Риск появления гиперплазии эндометрия и карциномы возрастает при длительной монотерапии эстрогенами (более 1 года). Соответствующее дополнение прогестагена к терапии эстрогеном снижает этот риск.

У женщин в постменопаузе, длительное время находящихся на гормональной заместительной терапии, несколько возрастает риск возникновения рака молочной железы. При длительности лечения более 5 лет необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с неблагоприятными эффектами.

Больных, находящихся на длительном лечении, необходимо подвергать регулярному обследованию молочных желез, в т.ч. научить их регулярному самообследованию. В случае необходимости маммографию проводят регулярно. Следует проявить особую осторожность при назначении эстрогенов женщинам, имеющим или имевшим в прошлом узловатые или фиброзно-кистозные изменения молочных желез. В таких случаях необходимо тщательное наблюдение и регулярное проведение маммографии.

В ходе заместительной гормональной терапии течение некоторых заболеваний может ухудшаться. Больных с отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью и бронхиальной астмой следует регулярно и тщательно обследовать.

Во время заместительной гормональной терапии у больных, страдающих гипертензией, следует регулярно контролировать артериальное давление.

В начальном периоде лечения больные сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе.

Изменение уровня эстрогенов в крови может повлиять на показатели анализов некоторых эндокринных и печеночных функций.

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости в организме, поэтому больные с нарушениями сердечной или почечной функций требуют тщательного наблюдения.

Эстримакс не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению.

За 4–6 нед до планируемых хирургических вмешательств и в периоды длительной иммобилизации рекомендуется прервать лечение Эстримаксом во избежание тромбообразования.

Кроме того, прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания;

— значительное повышение АД;

— появление желтухи;

— появление мигренеподобной головной боли;

— внезапное нарушение зрения;

— беременность.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работу, связанную с повышенным риском травматизма.

Препарат не подлежит назначению детям и мужчинам.

Условия хранения:

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года.Действующее вещество:Эстрадиол*Фармакологические действия:ЭстрогенноеМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.