Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Экоклав®ЖНВЛП

Латинское название:Ecoclav®Состав и форма выпуска:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31,25 мг/5 мл или 250 мг+62,5 мг/5 мл. 

Состав (125 мг+31,25 мг/5 мл готовой суспензии):

  • активные вещества: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 125 мг, калия клавуланат (в пересчете на клавулановую кислоту) 31,25 мг;
  • вспомогательные вещества: лактулоза (200 мг); аспартам; кремния диоксид коллоидный (аэросил); камедь ксантановая; кросповидон (коллидон CL-M); лимонной кислоты моногидрат; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; тальк; маннитол (маннит); ароматизатор апельсиновый.

Состав (250 мг+62,5 мг/5мл готовой суспензии):

  • активные вещества: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг, калия клавуланат (в пересчете на клавулановую кислоту) 62,5 мг;
  • вспомогательные вещества: лактулоза (400 мг); аспартам; кремния диоксид коллоидный (аэросил); камедь ксантановая; кросповидон (коллидон CL-M); лимонной кислоты моногидрат; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; тальк; маннитол (маннит); ароматизатор апельсиновый.

По 25 г во флаконы из коричневого стекла объемом 125 мл с меткой и завинчивающейся пластмассовой крышкой. 

Каждый флакон вместе с дозировочной двухсторонней ложкой (маленькая емкостью 2,5 мл, большая – 5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.

После приема внутрь в дозе 125 мг+31,25 мг: 

  • Cmax амоксициллина – 1,96 мкг/мл, клавулановой кислоты – 0,77 мкг/мл; 
  • Tmax амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты – 1,0 ч; 
  • AUC амоксициллина – 9,19 мг?ч/л, клавулановой кислоты – 2,69 мг?ч/л.

При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.

Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете. 
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%. 
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано. 
Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм, выведение. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации в неизменном виде, около 10-25 % в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником. 
При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Интересно:
 
Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: 

  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит).
Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе, фенилкетонурия (содержит аспартам). 

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода. 

Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

Интересно:
 
Способ применения и дозы:

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя. 
Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней, у детей до 2 лет – 7-10 дней.

Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела (расчет по амоксициллину): 

  • дети до 3 месяцев - 30 мг/кг/сут в 2 приема;
  • дети от 3 месяцев и старше: 
    • низкие дозы (для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также хронического тонзиллита) – 20 мг/кг/сут в 3 приема; 
    • высокие дозы (для лечения среднего отита, синусита, инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей) – 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям массой тела 40 кг и более следует назначать дозы, как взрослым. 
Суспензию можно применять у взрослых при затруднении глотания. 
Рекомендуемый режим дозирования для взрослых: 20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл 2-3 раза в сутки. 
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела. 
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

Пациенты с нарушением функции почек 
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Дети 
Клиренс креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; 
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин – 15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки; 
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин – 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл);

Взрослые 
Клиренс креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; 
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин – 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки; 
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин – 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 1 раз в сутки;

Пациенты, находящиеся на гемодиализе 
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина 

  • Дети – 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. 
    Перед сеансом гемодиализа следует принять одну дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует принять после сеанса гемодиализа.
  • Взрослые – 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) однократно каждые 24 часа. 
    Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Способ приготовления суспензии 
Суспензия приготавливается непосредственно перед применением. 
Порошок во флаконе предварительно встряхивают, затем, добавляя небольшое количество кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, перемешивают, получая однородную суспензию, затем добавляют воду до метки на флаконе. Для точного дозирования суспензии следует пользоваться дозировочной двухсторонней ложкой, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер. 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный \"волосатый\" язык, потемнение зубной эмали, повышение активности \"печеночных\" трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы. 

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. 

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги. 

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез. 

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия. 

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное применение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется. 
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). 
Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает. 
Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи. 
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом. 
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Особые указания:

Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды. 
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. 
Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя. 
Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче. 
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. 
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. 

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Готовую суспензию хранят при температуре 2–8 °C, в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Амоксициллин* + Клавулановая кислота*Фармакологические действия:Антибактериальное широкого спектраАналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Экоклав порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг + 62,5 мг/5 мл, 25 гцена: 244.24 руб.№ РУ: ЛП-000379, штрих-код: 4607003667276, флаконы (1) /с дозировочной двухсторонней ложкой/,пачки картонные, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг + 62,5 мг/5 мл, 25 г, ОАО "АВВА РУС", Россия
  2. Экоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг, 7 шт.цена: 308.82 руб.№ РУ: ЛСР-008275/10, штрих-код: 4607003667177, упаковки ячейковые контурные (2),пачка картонная, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг, 7 шт., ОАО "АВВА РУС", Россия
  3. Экоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, 5 шт., производитель: ОАО "АВВА РУС"цена: 274 руб.№ РУ: ЛСР-008275/10, штрих-код: 4607003668426, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, 5 шт., ОАО "АВВА РУС", Россия
  4. Экоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, 5 шт.цена: 197.6 руб.№ РУ: ЛСР-008275/10, штрих-код: 4607003668341, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, 5 шт., ОАО "АВВА РУС", Россия
  5. Экоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, 7 шт.цена: 308.82 руб.№ РУ: ЛСР-008275/10, штрих-код: 4607003668518, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, 7 шт., ОАО "АВВА РУС", Россия
  6. Экоклав порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 25 гцена: 147.26 руб.№ РУ: ЛП-000379, штрих-код: 4607003667269, флаконы (1) /с дозировочной двухсторонней ложкой/,пачки картонные, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 25 г, ОАО "АВВА РУС", Россия
  7. Экоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, 14 шт.цена: 360.9 руб.№ РУ: ЛСР-008275/10, штрих-код: 4607003668556, флаконы (1),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, 14 шт., ОАО "АВВА РУС", Россия
  8. Экоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, 15 шт.цена: 320.21 руб.№ РУ: ЛСР-008275/10, штрих-код: 4607003668471, флаконы (1),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, 15 шт., ОАО "АВВА РУС", Россия
  9. Экоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, 5 шт.цена: 274 руб.№ РУ: ЛСР-008275/10, штрих-код: 4607003667023, упаковки ячейковые контурные (3),пачка картонная, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, 5 шт., ОАО "АВВА РУС", Россия
  10. Экоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, 15 шт.цена: 218.89 руб.№ РУ: ЛСР-008275/10, штрих-код: 4607003668396, флаконы (1),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, 15 шт., ОАО "АВВА РУС", Россия
  11. Еще…
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии

  • Фаина   18 ноября 2015 года, 23:30Жаль что, нет полной аннотации к препарату. Удивительный АБ, принимаешь курс антибиотика и не боишься схлопотать дисбактериоз. Тому, кто додумался соединить в таблетках антибиотик и пребиотик – надо премию выписать! Раньше, как цистит лечить так еще кучу дополнительных препаратов покупаешь, а теперь курс экоклава и никаких доп. таблеток и проблем с кишечником нет.

Запись к врачу
Реклама

«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.