Динатроп®ЖНВЛП
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, 10 МЕ.
Состав (1 фл.):
- Активное вещество: Соматропин 4МЕ (1,33 мг) / 10МЕ (3,33 мг) / 16 МЕ (5,33 мг) / 20 МЕ (6,67 мг).
- Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид.
- Растворитель: вода для инъекций.
Лиофилизат: по 4 или 10 МЕ во флакон стеклянный.
Растворитель: по 1 мл в ампулу нейтрального стекла.
25 флаконов с лиофилизатом вместе с 25 ампулами с растворителем в картонной коробке с инструкцией.
Описание лекарственной формы:Белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.
Интересно:Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Vd соматропина – 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T1/2 после подкожного введения составляет 3-5 ч.
Показания:Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности в препубертатном периоде.
У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.
Противопоказания:Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, активные опухоли головного мозга, ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность), беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).
С осторожностью: сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипотиреоз.
Интересно:Противопоказано применение препарата Динатроп® при беременности и в период лактации (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).
Способ применения и дозы:ДИНАТРОП® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.
Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2 С до 8 С.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0,07-0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.
При синдроме Шерешевского — Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1,4 мг/м2/сут (4,3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут (что соответствует 0,45 – 0,9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.
Побочные действия:Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Редко - образование антител к препарату со снижением его эффективности.
Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.
Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата Соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.
Передозировка:Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Глюкокортикостероиды снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.
Особые указания:На фоне лечения препаратом Динатроп возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, а также может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.
Условия хранения:Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Не замораживать.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 2 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Действующее вещество:Соматропин* (Somatropin*)Фармакологические действия:СоматотропноеМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:- Динатроп лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4МЕ, 1,33 мгцена: 941.56 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427357, флаконы /в комплекте с 1 мл растворителя (ампулы)+1 шприц/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4МЕ, 1,33 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани", Иран.
- Динатроп лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10МЕ, 3,33 мгцена: 2353.9 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427128, флаконы /в комплекте с растворителем 1 мл(ампулы)+1 шприц/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10МЕ, 3,33 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани", Иран.
- Динатроп лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 16МЕ,5,33 мг, производитель: "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани"цена: 18831.2 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427265, флаконы (5) /в комплекте с растворителем(ампулы)+1 шприц/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 16МЕ,5,33 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани", Иран.
- Динатроп® , флакон с растворителем в ампулах и шприцем, пачка картонная 50,цена: 224162 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427326, флаконы (50) /в комплекте с 1 мл растворителя(ампулы)+1шприц/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20МЕ, 6,67 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг. Компани", Иран.
- Динатроп лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20МЕ, 6,67 мг, производитель: "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг. Компани"цена: 23539 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427340, флаконы (5) /в комплекте с 1 мл растворителя(ампулы)+1шприц/ -пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20МЕ, 6,67 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг. Компани", Иран.
- Динатроп® , флакон с растворителем в ампулах и шприцем, пачка картонная 25,цена: 94156 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427227, флаконы (25) /в комплекте с растворителем(ампулы)+1 шприц/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 16МЕ,5,33 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани", Иран.
- Динатроп® , флакон с растворителем в ампулах и шприцем, пачка картонная 50,цена: 184715 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427241, флаконы (50) /в комплекте с растворителем(ампулы)+1 шприц/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 16МЕ,5,33 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани", Иран.
- Динатроп лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4МЕ, 1,33 мг, производитель: "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани"цена: 4707.8 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427401, флаконы (5) /в комплекте с 1 мл растворителя (ампулы)+1 шприц/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4МЕ, 1,33 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани", Иран.
- Динатроп® , флакон с растворителем в ампулах и шприцем, пачка картонная 50,цена: 46178.9 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427388, флаконы (50) /в комплекте с 1 мл растворителя (ампулы)+1 шприц/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4МЕ, 1,33 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани", Иран.
- Динатроп® , флакон с растворителем в ампулах и шприцем, пачка картонная 25,цена: 23539 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427364, флаконы (25) /в комплекте с 1 мл растворителя (ампулы)+1 шприц/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4МЕ, 1,33 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани", Иран.
- Динатроп лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10МЕ, 3,33 мг, производитель: "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани"цена: 11769.5 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427142, флаконы (5) /в комплекте с растворителем 1 мл(ампулы)+1 шприц/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10МЕ, 3,33 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани", Иран.
- Еще…
- Динатроп лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10МЕ, 3,33 мгцена: 2353.9 руб.№ РУ: ЛП-000517, штрих-код: 6260132427128, флаконы /в комплекте с растворителем 1 мл(ампулы)+1 шприц/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10МЕ, 3,33 мг, "Динамик Девелопмент Лабораторис Ко.Лтд.",Республика Маврикий;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Дару Пахш Фармасьютикал Мфг.Компани", Иран.
