Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


ДиклофенакЖНВЛП

Латинское название:DiclofenacСостав и форма выпуска:

Инъекционные растворы в ампулах.

Состав (1 литр раствора):

  • Активное вещество: диклофенака натрия - 25,0 г.
  • Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, маннитол, натрий дисульфит (натрий пиросернистокислый), натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы:

Раствор для в/м введения прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым характерным запахом бензилового спирта.

Интересно:
 
Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг - 15-30 мин, величина максимальной концентрации -1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10 % от максимальной. Связь с белками плазмы - более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем Диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы - 2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры Диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания:

Для кратковременного лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • ревматоидный артрит;
  • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит, болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартроз;

Болевой синдром:

  • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  • головная боль;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • болевой синдром при онкологичаских заболеваниях;
  • альгодисменорея.
Противопоказания:

Основные:

  • гиперчувствительность к Диклофенаку (в т.ч. к другим НПВП) или другим компонентам препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других ПНВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвен­ный колит) в фазе обострения,
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение.

Заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pyroli, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

  • антикоагулянты (например, варфарин);
  • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрель);
  • пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Интересно:
 
Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано применение препарата Диклофенак во время беременности и в период грудного вскармливания.Способ применения и дозы:

Инъекции назначают, как правило, в дозе 75 мг (одна 3 мл ампула) в сутки. Раствор Диклофенака вводят глубоко в мышцу в верхний наружный квадрат ягодицы, для этих целей используют стандартную иглу для внутримышечных инъекций. В тяжелых случаях (например, колики различного происхождения), как исключение допускается использование двух ампул в сутки. В таких случаях необходимо помнить о том, что интервал между инъекциями должен составлять несколько часов и следующую инъекцию необходимо проводить в другую ягодицу. Также можно комбинировать назначение Диклофенака инъекций (1 ампула в сутки) с Диклофенаком таблетками.

Общая суточная доза этих двух лекарственных форм не должна превышать 150 мг.

Диклофенак инъекции рекомендуется вводить не более 2-х дней подряд, после чего переходить на Диклофенак таблетки.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

  • чаще 1 % - абдоминальная боль, метеоризм (ощущение вздутия живота), диарея, нарушения пищеварения, тошнота, запор, диспепсия, анорексия, нарушение функции печени, повышение уровня "печеночных" ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение;
  • реже 1 % - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепатореналъный синдром, панкреатит, холецистопанкреатит, колит, неспецифический гемморагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы:

  • чаще 1 % - головная боль, головокружение;
  • реже 1 % - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.
Со стороны органов чувств:
  • чаще 1 % - шум в ушах;
  • реже 1 % - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Со стороны кожных покровов:

  • чаще 1 % - кожная сыпь;
  • реже 1 % - крапивница, буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, токсический дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация пурпура, в т.ч. аллергическая.

Со стороны мочеполовой системы:

  • чаще 1 % - задержка жидкости;
  • реже 1 % - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы:

  • реже 1 % - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

Со стороны дыхательной системы:

  • реже 1 % - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит, бронхиальная астма (включая одышку).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • реже 1 % - повышение артериального давления (АД), застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, сердцебиение, васкулит, инфаркт миокарда.

Аллергические реакции:

  • реже 1 % - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Местные реакции при внутримышечном введении:

  • жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.
Передозировка:

Симптомы: рвота, кровотечения из ЖКТ, диарея, головокружение, головная боль, повышение АД, одышка, помутнение сознания, шум в ушах, судороги.

При значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие; у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, нарушение функции печени и почек.

Лечение: симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.

Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию Диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов Диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние Диклофенака на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог. Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме Диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Особые указания:

Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим забеременеть, препарат применять не рекомендуется.

У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от +15 до +25 °С.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Diclofenac*Фармакологические действия:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Диклофенак капли глазные 0.1%, 5 млцена: 42.73 руб.№ РУ: ЛСР-002124/08, штрих-код: 5944728000230, флакон-капельницы полимерные,пачки картонные, капли глазные 0.1%, 5 мл, К.О.Ромфарм Компани С.р.Л., Румыния
  2. Диклофенак раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл, 3 млцена: 8.81 руб.№ РУ: П N014940/02, штрих-код: 8901767210058, ампулы (5) ,пачки картонные с картонным разделителем, раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл, 3 мл, М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия
  3. Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»цена: 30.78 руб.№ РУ: П N016156/01, штрих-код: 4810201002262, ампулы (10) / с ножом для вскрытия ампул /,коробки картонные, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
  4. Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 1 шт., 3 млцена: 43.2 руб.№ РУ: ЛСР-003655/09, штрих-код: 4605260002748, ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/,пачки картонные, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 1 шт., 3 мл, Вл.,ФГУП "НПО по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Минздрава России,Россия; Пр.,ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ [НПО "Вирион" г.Томск], Россия
  5. Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, производитель:цена: 11.02 руб.№ РУ: П N014940/02, штрих-код: 8901767212052, ампулы (5),блистеры Ал/ПВХ ,пачка картонная, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд Индия
  6. Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, производитель: ОАО "Дальхимфарм"цена: 54 руб.№ РУ: ЛП-001224, штрих-код: 4602824017347, ампулы (10) / в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором/,коробки картонные, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, ОАО "Дальхимфарм", Россия
  7. Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 10 шт., производитель: М.Дж. Биофарм Пвт.Лтдцена: 7.39 руб.№ РУ: П N014940/01, штрих-код: 8901767221771, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 10 шт., М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия
  8. Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 30 шт., производитель: ОАО "Биосинтез"цена: 6.12 руб.№ РУ: ЛС-002266, штрих-код: 4602884009160, банки (1),пачки картонные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 30 шт., ОАО "Биосинтез", Россия
  9. Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 10 шт., производитель: ОАО "Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко"цена: 7.56 руб.№ РУ: ЛС-001733, штрих-код: 4600828003939, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 10 шт., ОАО "Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко", Россия
  10. Диклофенак, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2,цена: 9.94 руб.№ РУ: Р N002753/01, штрих-код: 4607027763695, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 10 шт., ООО "Озон" Россия
  11. Еще…
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.