Диклофенак-ФПОЖНВЛП
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 25 мг и 50 мг.
Состав (1 табл.):
- активное вещество: диклофенак натрия - 25 мг или 50 мг.
- вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, кросповидон, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Вспомогательные вещества для оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ Р100), повидон (Коллидон 30), оксид железа коричневый, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза).
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 10 (для дозировки 25 мг) или по 2, 3, 5, 10 (для дозировки 50 мг) контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Описание лекарственной формы:Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета.
Интересно:Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклоксигеназу 1 и циклоксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все нестероидные противовоспалительные препараты, препарат оказывает антиагрегантное действие. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Фармакокинетика:Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает максимальную концентрацию (Сmах) на 40%. После перорального приема 25 мг Сmах -1,0 мкг/мл; 50 мг Сmах - 1,5 мкг/мл, ТСmах - 2-3 ч.
Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается.
Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость; Сmах в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения (Т1/2) из синовиальной жидкости - 3-6 ч (концентрации препарата в синовиальной жидкости через 4-6 ч после его введения выше, чем в плазме, и остаются более высокими еще в течение 12 ч). Метаболизм - 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р 450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов меньше, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Т1/2 из плазмы - 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.
Показания:Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Интересно:- Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, Болезнь Крона);
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- III триместр беременности, период грудного вскармливания;
- Некомпенсированная сердечная недостаточность;
- Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- Детский возраст до 6 лет для таблеток по 25 мг, таблетки по 50 мг противопоказаны детям до 15 лет.
С осторожностью:
Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность I-II триместр, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.
Одновременная терапия антикоагулянтам и (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизалон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет - по 25-50 мг 2-3 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков применяются таблетки по 25 мг; суточная доза - 2 мг/кг массы тела ребенка, разделенная на 2-3 приема. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.
Побочные действия:Часто - 1-10%; иногда - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,001%, включая
отдельные случаи.
Со стороны органов пищеварения:
часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз;
редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифическая геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение; редко - нарушение сна, сонливость;
очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств:
часто - вертиго;
очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка жидкости;
очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы:
очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы:
редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит.
Со стороны кожных покровов:
часто - кожная сыпь; редко - крапивница;
очень редко - болезненные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Передозировка:Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Взаимодействие:Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог.
Особые указания:С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Действующее вещество:Diclofenac*Аналоги по действующему веществу:- Артрекс
- Верал
- Вольтарен® Эмульгель®
- Вольтарен®
- Диклак®
- Диклак® Липогель
- Дикло-Ф
- Диклобене
- Диклоберл® N 75
- Дикловит®
- Диклоген®
- Дикломакс™
- Дикломакс™-25
- Дикломакс™-50
- Дикломелан®
- Диклонак
- Диклонат® П
- Диклоран
- Диклориум
- Диклофен
- Диклофенак
- Диклофенак (Биклопан)
- Диклофенак (Ортофен)
- Диклофенак буфус
- Диклофенак калия
- Диклофенак натрия
- Диклофенак ретард
- Диклофенак ретард Оболенское
- Диклофенак Сандоз®
- Диклофенак Штада
- Диклофенак-АКОС
- Диклофенак-Акри
- Диклофенак-Альтфарм
- Диклофенак-МФФ
- Диклофенак-ратиофарм®
- Диклофенак-УБФ
- Диклофенак-Эском
- Диклофенаклонг
- Диклофенакол
- Дифен
- Доросан
- Наклоф
- Наклофен Дуо
- Наклофен®
- Наклофен® СР
- Натрия диклофенак
- Ортофен
- Ортофена раствор для инъекций 2,5%
- Ортофер
- Ортофлекс
- Раптен Дуо
- Раптен рапид
- Ревмавек
- Реводина ретард
- Реметан
- Санфинак
- СвиссДжет
- СвиссДжет Дуо
- Табук-Ди
- Фелоран
- Фелоран 25
- Фелоран ретард
- Флотак
- Диклофенак-ФПО таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 10 шт.цена: 56.97 руб.№ РУ: Р N001467/01, штрих-код: 4605077002412, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия
- Диклофенак-ФПО таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 10 шт.цена: 32.4 руб.№ РУ: Р N001467/01, штрих-код: 4605077002085, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия
- Диклофенак-ФПО, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3,№ РУ: № Р N001467/01, 2008-10-13, штрих-код: 4605077002092, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Диклофенак-ФПО, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2№ РУ: № Р N001467/01, 2008-10-13, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Диклофенак-ФПО, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2,№ РУ: № Р N001467/01, 2008-10-13, штрих-код: 4605077002085, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Диклофенак-ФПО, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5№ РУ: № Р N001467/01, 2008-10-13, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Диклофенак-ФПО, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 10№ РУ: № Р N001467/01, 2008-10-13, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 10, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Диклофенак-ФПО, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3№ РУ: № Р N001467/01, 2008-10-13, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Диклофенак-ФПО, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10№ РУ: № Р N001467/01, 2008-10-13, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Диклофенак-ФПО, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1№ РУ: № Р N001467/01, 2008-10-13, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Диклофенак-ФПО, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1№ РУ: № Р N001467/01, 2008-10-13, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Диклофенак-ФПО, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5№ РУ: № Р N001467/01, 2008-10-13, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Еще…
- Диклофенак-ФПО таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 10 шт.цена: 32.4 руб.№ РУ: Р N001467/01, штрих-код: 4605077002085, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия