Что такое Дженерик (воспроизведенный препарат)?

Дженерик, воспроизведенный препарат (от англ. generate – воспроизводить или от англ. generic – общий, групповой, родовой) — это препарат, формула, способы производства и способы применения которого утратили патентные права на оригинальность препарата, поэтому любой производитель может воспроизвести данный препарат на собственных мощностях.

В то же время воспроизведенный препарат (дженерик) должен подтвердить свою полную эквивалентность оригинальному. В настоящее время различают следующие виды эквивалентности:

• фармацевтическая - полное воспроизведение в препарате-дженерике состава и лекарственной формы оригинального препарата;
• фармакокинетическая (биоэквивалентность) - сходство фармакокинетических параметров;
• терапевтическая - аналогичные оригинальному препарату эффективность и безопасность препарата-дженерика при проведении фармакотерапии.

Воспроизведенный препарат, которому производитель присваивает особое торговое наименование, называется бренд-дженерик.