Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Биосулин® Н

Латинское название:Biosulin NСостав и форма выпуска:

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.

Состав (1 мл):

  • активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный – 100 ME;
  • вспомогательные вещества: цинка оксид - 0,011-0,017 мг, натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат) – 2,4 мг, протамина сульфат – 0,27-0,40 мг, метакрезол – 1,6 мг, фенол (фенол кристаллический) – 0,65 мг, глицерол – 16 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Для регулирования рН используется 10 % раствор натрия гидроксида или хлористоводородной кислоты раствор 10 %.

По 5 мл или 10 мл во флакон из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным.

По 3 мл в картридж из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным, для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен. В картридж вложен шарик из боросиликатного стекла.

По 1 флакону по 5 мл или по 10 мл в пачку вместе с инструкцией по применению.

2, 3 или 5 флаконов по 5 мл или 10 мл в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 3 или 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке с флаконами или с картриджами в пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы:

Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Биосулин® Н – человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1-2 часа, максимальный эффект – в промежутке между 6 и 12 часами, продолжительность действия – 18-24 часа.

Фармакокинетика:

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80 %).

Показания:
  • Сахарный диабет типа 1 типа;
  • Сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.
Интересно:
 
Противопоказания:
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;
  • Гипогликемия.
Применение при беременности и кормлении грудью:

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Способ применения и дозы:

Биосулин® Н предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Биосулин® Н обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Биосулин® Н может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин® Р).

Побочные действия:

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Прочие – отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Передозировка:

При передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие:

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Особые указания:

Нельзя использовать Биосулин® Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Используемый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель. Используемый картридж хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]*Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Биосулин Н суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 10 млцена: 432.32 руб.№ РУ: П N014120/01, штрих-код: 4601808005011, флаконы (1),пачки картонные, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 10 мл, ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия
  2. Биосулин Н суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 млцена: 930.27 руб.№ РУ: П N014120/01, штрих-код: 4601808005028, картриджи (5),упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия
  3. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 100№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 100, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
  4. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 150№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 150, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
  5. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 200№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 200, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
  6. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 250№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 250, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
  7. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 288№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 288, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
  8. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 300№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 300, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
  9. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 450№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 450, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
  10. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 50№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 50, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
  11. Еще…
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.