Биосулин® Н

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.

Состав (1 мл):

• активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный – 100 ME;
• вспомогательные вещества: цинка оксид - 0,011-0,017 мг, натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат) – 2,4 мг, протамина сульфат – 0,27-0,40 мг, метакрезол – 1,6 мг, фенол (фенол кристаллический) – 0,65 мг, глицерол – 16 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Для регулирования рН используется 10 % раствор натрия гидроксида или хлористоводородной кислоты раствор 10 %.

По 5 мл или 10 мл во флакон из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным.

По 3 мл в картридж из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным, для использования со шприц-ручкой БиоматикПен^® или Биосулин^® Пен. В картридж вложен шарик из боросиликатного стекла.

По 1 флакону по 5 мл или по 10 мл в пачку вместе с инструкцией по применению.

2, 3 или 5 флаконов по 5 мл или 10 мл в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 3 или 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке с флаконами или с картриджами в пачку вместе с инструкцией по применению.

Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Биосулин^® Н – человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1-2 часа, максимальный эффект – в промежутке между 6 и 12 часами, продолжительность действия – 18-24 часа.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80 %).

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

При передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Нельзя использовать Биосулин^® Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Используемый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель. Используемый картридж хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

• Возулим-Н
• Генсулин Н
• Инсуман® Базал ГТ
• Инсуран НПХ
• Протафан® HM
• Ринсулин® НПХ
• Росинсулин С
• Хумодар Б 100 Рек
• Хумулин® НПХ

1. Биосулин Н суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 10 млцена: 432.32 руб.№ РУ: П N014120/01, штрих-код: 4601808005011, флаконы (1),пачки картонные, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 10 мл, ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия
2. Биосулин Н суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 млцена: 930.27 руб.№ РУ: П N014120/01, штрих-код: 4601808005028, картриджи (5),упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия
3. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 100№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 100, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
4. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 150№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 150, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
5. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 200№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 200, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
6. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 250№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 250, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
7. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 288№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 288, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
8. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 300№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 300, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
9. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 450№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 450, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
10. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 50№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка 50, суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
11. Биосулин® Н, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка картонная 100№ РУ: № П N014120/01, 2009-08-10, картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка картонная 100, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
12. Еще…