Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Би-ксикам

Латинское название:Bi-ksikamСостав и форма выпуска:

Таблетки.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: мелоксикам 7,5 мг / 15 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат; лактоза безводная (сахар молочный); МКЦ; ПВП 25000; кремния диоксид коллоидный (аэросил); полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); магния стеарат.

В упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы:

Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Мелоксикам — НПВС, обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия — селективное торможение ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность может снижаться. Подавляет синтез ПГ в области воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке ЖКТ и почках.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%, не зависит от приема пищи. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг, его концентрации в плазме дозозависимы. Равновесная концентрация достигается в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4–1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с участием CYP 2C9, CYP 3А4 и пероксидазы с образованием четырех неактивных производных.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Т1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).
Интересно:
 
Противопоказания:
  • "аспириновая" астма;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 раз/сут.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе рекомендуемая доза – 7.5 мг/сут. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите доза составляет 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов.

Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, сонливость, эмоциональная лабильность.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурния, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, повышенная фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), ангионевротический отек, аллергический васкулит, многоформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: лихорадка.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа после приема), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

При одновременном применении с другими НПВС (включая салицилаты) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ; с гипотензивными препаратами, а также с внутриматочными контрацептивными средствами — возможно снижение эффективности их действия; с препаратами лития — возможно повышение уровня лития в плазме (рекомендуется контроль концентрации лития в крови); с метотрексатом — усиливается гематотоксическое действие последнего (показан периодический контроль общего анализа крови); при одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином существует потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Сочетание с антикоагулянтами и антиагрегантами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивает риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови). Холестирамин связывает мелоксикам, в результате усиливается его выведение через ЖКТ.

Особые указания:

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

При почечной недостаточности, если КК>25 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов, находящихся на диализе, максимальная доза препарата составляет 7.5 мг/сут.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (в т.ч. зуд, кожная сыпь, крапивница), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Если возникают вышеуказанные явления необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:2 года.Действующее вещество:Meloxicam*Фармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Би-ксикам, ампула 1.5 мл с ножом ампульным, коробка картонная 3№ РУ: № ЛП-002280, 2013-10-22, ампула 1.5 мл с ножом ампульным, коробка картонная 3, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Верофарм ОАО, Россия
  2. Би-ксикам, ампула 1.5 мл с ножом ампульным, коробка картонная 5№ РУ: № ЛП-002280, 2013-10-22, ампула 1.5 мл с ножом ампульным, коробка картонная 5, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Верофарм ОАО, Россия
  3. Би-ксикам, ампула 1.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10№ РУ: № ЛП-002280, 2013-10-22, ампула 1.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Верофарм ОАО, Россия
  4. Би-ксикам, ампула 1.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 3№ РУ: № ЛП-002280, 2013-10-22, ампула 1.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 3, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Верофарм ОАО, Россия
  5. Би-ксикам, ампула 1.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5№ РУ: № ЛП-002280, 2013-10-22, ампула 1.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Верофарм ОАО, Россия
  6. Би-ксикам, ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл, коробка картонная 3№ РУ: № ЛП-002280, 2013-10-22, ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл, коробка картонная 3, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Верофарм ОАО, Россия
  7. Би-ксикам, ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл, коробка картонная 5№ РУ: № ЛП-002280, 2013-10-22, ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл, коробка картонная 5, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Верофарм ОАО, Россия
  8. Би-ксикам, ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл, пачка картонная 10№ РУ: № ЛП-002280, 2013-10-22, ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл, пачка картонная 10, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Верофарм ОАО, Россия
  9. Би-ксикам, ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл, пачка картонная 3№ РУ: № ЛП-002280, 2013-10-22, ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл, пачка картонная 3, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Верофарм ОАО, Россия
  10. Би-ксикам, ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл, пачка картонная 5№ РУ: № ЛП-002280, 2013-10-22, ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл, пачка картонная 5, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Верофарм ОАО, Россия
  11. Еще…
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.