Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Азитрокс®ЖНВЛП

Латинское название:Azitrox®Состав и форма выпуска:

Капсулы 250 мг № 6 / 500 мг № 3 / 500 мг № 2

Состав (1 капс.):

активное вещество: азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин – 250 мг / 500 мг / 500 мг.

Дозировка 250 мг № 6:

  • вспомогательные вещества: маннитол (маннит) – 54,58 мг, крахмал кукурузный – 13,10 мг, магния стеарат – 2,0 мг, натрия лаурилсульфат – 0,32 мг;
  • состав капсулы: корпус и крышечка – титана диоксид (Е 171), желатин (желатин медицинский).

6 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Дозировка 500 мг № 3:

  • вспомогательные вещества: маннитол (маннит), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
  • состав капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский.

По 2, 3, 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Дозировка 500 мг № 2:

  • вспомогательные вещества: маннитол (маннит), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
  • состав капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский.

По 2, 3, 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл.

Состав на один флакон:

Дозировка для приготовленной суспензии

100 мг/5 мл

200 мг/5 мл

Азитромицина дигидрат

в пересчете на азитромицин

419,3 мг

400 мг

838,6 мг

800 мг

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар)

14948,7 мг

14529,4 мг

Натрия карбонат (натрий углекислый безводный)

238,5 мг

238,5 мг

Камедь ксантановая (ксантановая смола)

21,7 мг

21,7 мг

Гипролоза (Клуцел ЕF)

25,4 мг

25,4 мг

Ароматизатор «Банан»

119,2 мг

119,2 мг

Ароматизатор «Вишня»

71,5 мг

71,5 мг

Ароматизатор «Ваниль»

55,7 мг

55,7 мг

По 15,9 г во флаконы вместимостью 50 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и пипеткой для дозирования помещают в пачку из картона.

 

Описание лекарственной формы:

Капсулы 250 мг № 6: белого цвета № 0. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Капсулы 500 мг № 3: твердые желатиновые № 00, корпус – белого цвета, крышка – желтого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Капсулы 500 мг № 2: твердые желатиновые № 00, корпус – белого цвета, крышка – желтого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Порошок для приготовления суспензии: кристаллический или гранулированный порошок белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета или светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.

Cуспензия: однородная суспензия от белого или светло-серого с желтоватым или кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развивать устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый)). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (Bacteroides fragilis).

Фармакокинетика:

Капсулы 250 мг № 6 

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-3,0 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 12% почками.

Капсулы 500 мг № 3 и 500 мг № 2

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-3,0 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Суспензия

После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) создается через 2-3 часа, объем распределения – 31,1 л/кг. Связывание с белками крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции – на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • Скарлатина;
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в том числе вызванные атипичными возбудителями);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • Инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит);
  • Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter рylori (в составе комбинированной терапии).
Интересно:
 
Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам), компонентам препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность: более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью (нет данных по эффективности и безопасности);
  • тяжелая почечная недостаточность: клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности);
  • дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 25 кг (для данной лекарственной формы);
  • одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью: при умеренном нарушении функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); хронической почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин); аритмиях или предрасположенности к аритмии и удлинению интервала Q-T; при одновременном приеме терфенадина, варфарина, дигоксина; при миастении; при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью:

В исследованиях на животных не было выявлено повреждающего действия на плод, данные об эффективности и безопасности применения азитромицина у беременных женщин ограничены. Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить.

Способ применения и дозы:

Капсулы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans ) и акне средней степени тяжести) – 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) – 1000 мг в сутки в первый день за один прием, далее по 500 мг в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При показании угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг  1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6 г).

При инфекциях урогенитального тракта (уретрите, цервиците) для лечения неосложненного уретрита или цервицита приминают однократно 1 г.

Детям с массой тела от 25 до 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 250 мг/сутки в течение 3 дней; при лечении начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) – 500 мг в первый день и 250 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 1,5 г).

Детям с массой тела более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней; при лечении начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) – 1000 мг в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

Суспензия

Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.

Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.

Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Детям старше 6 месяцев

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) : из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

Детям с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.  

Масса тела пациента

 

Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием

Суспензия 100 мг/5 мл

Суспензия 200 мг/5 мл

5 кг

2,5 мл (50 мг)

 

6 кг

3 мл (60 мг)

1,5 мл (60 мг)

7 кг

3,5 мл (70 мг)

1,8 мл (70 мг)

8 кг

4 мл (80 мг)

2 мл (80 мг)

9 кг

4,5 мл (90 мг)

2,3 мл (90 мг)

10-14 кг

5 мл (100 мг)

2,5 мл (100 мг)

15-24 кг

 

5 мл (200 мг)

25-34 кг

 

7,5 мл (300 мг)

35-44 кг

 

10 мл (400 мг)

Более 45 кг

(назначают дозы для взрослых)

 

12,5 мл (500 мг)

При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы – erythema   migrans ) :  один раз в сутки: в 1-ый день – в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза – 60 мг/кг массы тела.

1-ый день

 

Масса тела пациента

 

Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием

Суспензия 100 мг/5 мл

Суспензия 200 мг/5 мл

5 кг

5 мл (100 мг)

 

6 кг

6 мл (120 мг)

3 мл (120 мг)

7 кг

7 мл (140 мг)

3,5 мл (140 мг)

8 кг

8 мл (160 мг)

4 мл (160 мг)

9 кг

9 мл (180 мг)

4,5 мл (180 мг)

10-14 кг

10 мл (200 мг)

5 мл (200 мг)

15-24 кг

 

10 мл (400 мг)

25-34 кг

 

15 мл (600 мг)

35-44 кг

 

20 мл (800 мг)

Более 45 кг

(назначают дозы для взрослых)

 

25 мл (1,0 г)

Со 2-го по 5-ый день

 

Суспензия 100 мг/5 мл

Суспензия 200 мг/5 мл

5 кг

2,5 мл (50 мг)

 

6 кг

3 мл (60 мг)  

1,5 мл (60 мг)

7 кг

3,5 мл (70 мг)  

1,8 мл (70 мг)

8 кг

4 мл (80 мг)

2 мл (80 мг)

9 кг

4,5 мл (90 мг)

2,3 мл (90 мг)

10-14 кг

5 мл (100 мг)

2,5 мл (100 мг)

15-24 кг

 

5 мл (200 мг)

25-34 кг

 

7,5 мл (300 мг)

35-44 кг

 

10 мл (400 мг)

Более 45 кг

(назначают дозы для взрослых)

 

12,5 мл (500 мг)

Взрослые.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):

500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием

Суспензия 200 мг/5 мл

12,5 мл (500 мг)

При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы – erythema migrans):

1,0 г в первый день, затем по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза 3,0 г).

 

Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием

Суспензия 200 мг/5 мл

1-ый день

25 мл (1,0 г)

Со 2-го по 5-ый день

12,5 мл (500 мг)

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):

При неосложненном уретрите/цервиците – однократно 1,0 г.

Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) для однократного приема

Суспензия 200 мг/5 мл

25 мл (1,0 г)

При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести.

В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием

Суспензия 200 мг/5 мл

12,5 мл (500 мг)

Пациенты с нарушением функции почек.При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени.При умеренном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой бо-лее 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем: часто – лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто – лейкопения, нейтропения; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, парестезия, анорексия; нечасто – нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко – ажитация; очень редко – обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастении gravis, тревога, агрессия.

Со стороны органов чувств: часто – снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто – шум в ушах, глухота; редко - вертиго; очень редко - аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто – рвота, диспепсия; нечасто – гастрит, запор; очень редко – изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; редко – нарушение функции печени; очень редко – холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени.

Аллергические реакции: часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко – анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: часто – слабость; нечасто – боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций

Передозировка:

При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея.

Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

Взаимодействие:

Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но снижают его Сmax на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.

При необходимости одновременного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При одновременном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его Cmax.

При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних.

При необходимости одновременного приема с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин и др. антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Установлено, что одновременный прием терфенадина или цизаприда и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого нельзя исключить вышеуказанного осложнения при совместном применении азитромицина и терфинадина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноцитах.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.

Особые указания:

В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалами в 24 ч. Азитромицин следует принимать как минимум за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных лекарственных средств.

Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с умеренным нарушением функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности у таких пациентов. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.

Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомемранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Поскольку возможно удлинение интервала Q-T у пациентов, получающих макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала Q-T; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал Q-T (в том числе антиаритмические средства IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).

Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении гравис.

Европейское отделение ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин. Азитромицин по риску применения у беременных женщин, согласно классификации FDA, относится к категории B (исследования репродукции на животных не выявили повреждения плода вследствие приема азитромицина, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При возникновении побочных реакций со стороны ЦНС пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Отдельно для суспензии

При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете не-обходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5 мл).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

капсулы - 3 года.

порошок -  2 года. Приготовленная суспензия – не более 5 дней.

Действующее вещество:Azithromycin*Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Азитрокс капсулы 500 мг, 2 шт.цена: 150.62 руб.№ РУ: ЛСР-004203/08, штрих-код: 4601669006578, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, капсулы 500 мг, 2 шт., ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия
  2. Азитрокс капсулы 250 мг, 6 шт.цена: 225.95 руб.№ РУ: Р N001157/01, штрих-код: 4601669003775, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, капсулы 250 мг, 6 шт., ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия
  3. Азитрокс капсулы 500 мг, 3 шт.цена: 225.93 руб.№ РУ: ЛСР-004203/08, штрих-код: 4601669005427, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, капсулы 500 мг, 3 шт., ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия
  4. Азитрокс порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг/5 мл, 15.9 гцена: 138.47 руб.№ РУ: ЛП-002027, штрих-код: 4601669006875, флаконы/ в комплекте с мерной ложкой и пипеткой для дозирования/ (1),пачки картонные, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг/5 мл, 15.9 г, ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия
  5. Азитрокс порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 200 мг/5 мл, 15.9 гцена: 223.77 руб.№ РУ: ЛП-002027, штрих-код: 4601669006882, флаконы/ в комплекте с мерной ложкой и пипеткой для дозирования/ (1),пачки картонные, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 200 мг/5 мл, 15.9 г, ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия
  6. Азитрокс® , упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 12№ РУ: № Р N001157/01, 2010-06-02, упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 12, капсулы 250 мг, Фармстандарт ОАО, Россия
  7. Азитрокс® , упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 2№ РУ: № Р N001157/01, 2010-06-02, упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 2, капсулы 250 мг, Фармстандарт ОАО, Россия
  8. Азитрокс® , упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 6№ РУ: № Р N001157/01, 2010-06-02, упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 6, капсулы 250 мг, Фармстандарт ОАО, Россия
  9. Азитрокс® , упаковка контурная ячейковая 6, ящик картонный 500№ РУ: № Р N001157/01, 2010-06-02, упаковка контурная ячейковая 6, ящик картонный 500, капсулы 250 мг, Фармстандарт ОАО, Россия
  10. Азитрокс® , упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 6№ РУ: № ЛСР-004203/08, 2008-05-30, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 6, капсулы 500 мг, Фармстандарт ОАО, Россия
  11. Еще…

Азитрокс®

Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.