Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Ацикловир-АКОСЖНВЛП

Латинское название:Aciclovir-AKOSСостав и форма выпуска:

Таблетки по 200 мг. 

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: ацикловир (в пересчёте на безводное вещество) – 200 мг; 
  • вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачки из картона.

Фармакодинамика:

Обладает высокой специфичностью в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна — Барр и цитомегаловируса.

Интересно:
 
Фармакокинетика:

После приёма внутрь частично всасывается в кишечник, из-за низкой липофильности абсорбция после перорального приёма 200 мг – 20 % (15-30 %), однако при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. С увеличением дозы биодоступность снижается.

Максимальная концентрация (Сmax) после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки – 0,7 мкг/мл, минимальная концентрация (Сmin) – 0,4 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации – 1,5-2 часа. Связь с белками плазмы – 9-33 %.

Проникает через гематоэнцефалический барьер. Хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. головной мозг, почки, лёгкие, печень, водянистую влагу, слёзную жидкость, кишечник, мышцы, селезёнку, грудное молоко, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков); концентрация в спинномозговой жидкости – 50 % от таковой в крови. Ацикловир проникает через плаценту, с грудным молоком выделяется в незначительных концентрациях. После приема внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут ацикловир определяется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 % от плазменных концентраций (при таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир с молоком матери в дозе до 0,3 мг/кг/сут).

Метаболизируется в печени с образованием метаболита – 9-карбоксиметоксиметилгуа-нина.

Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: при приёме внутрь – большая часть в неизменённом виде (62-91 % дозы) и в виде метаболита (в среднем 14 %) . Менее 2 % выводится через желудочно-кишечный тракт; следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе.

При однократном сеансе гемодиализа в течение 6 ч концентрация ацикловира в плазме уменьшается примерно на 60 %; при перитонеальном диализе клиренс ацикловира значительно не изменяется.

Период полувыведения (T1/2) при приёме внутрь у взрослых – 3,3 ч, у детей и подростков от 1 года до 18 лет – 2,6 ч. Скорость выведения с возрастом замедляется, но T1/2 активного препарата увеличивается незначительно. 

У больных с тяжёлой хронической почечной недостаточностью T1/2 – до 20 ч. T1/2 при почечной недостаточности (у взрослых в зависимости от значений клиренса креатинина (КК)): при КК 80 мл/мин – 2,5 ч, 50-80 мл/мин – 3 ч, 15-50 мл/мин – 3,5 ч; при анурии – 19,5 ч, во время проведения гемодиализа – 5,7 ч, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе – 14-18 ч.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменяются.

Показания:

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster:

  • простой герпес кожи и слизистых оболочек (первичный и рецидивирующий);
  • генитальный герпес (первичный и рецидивирующий);
  • опоясывающий лишай (опоясывающий герпес);
  • ветряная оспа (в первые 24 часа после появления типичной сыпи);
  • у больных с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. после трансплантации, при приёме иммунодепрессивных лекарственных средств, у ВИЧ-инфицированных пациентов, на фоне химиотерапии).
Противопоказания:

Гиперчувствительность к ацикловиру (в т.ч. к валацикловиру), детский возраст до 3 лет.

Интересно:
 
Применение при беременности и кормлении грудью:

Не указано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, запивать полным стаканом воды. 

Взрослым для лечения простого герпеса кожи и слизистых оболочек - по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 5 дней, при необходимости длительность лечения может быть продлена. При лечении пациентов с иммунодефицитом разовая доза препарата должна быть увеличена до 400 мг, длительность курса – 10 дней и более.  

Взрослым для лечения генитального герпеса - по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 10 дней, при необходимости длительность лечения может быть продлена. При лечении пациентов с иммунодефицитом разовая доза препарата должна быть увеличена до 400 мг. 

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи. 

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (в т.ч. у больных с иммунодефицитом), препарат назначают по 200 мг  4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам с нормальным иммунным статусом для профилактики простого герпеса кожи и слизистых оболочек возможно назначать по 400 мг 2 раза  в сутки (каждые 12 часов). В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) – по 400 мг 5 раз в сутки.  

Рецидивирующий генитальный герпес (менее 6 эпизодов в год): прерывистая терапия – по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней. Рецидивирующий генитальный герпес (более 6 эпизодов в год):  длительная подавляющая терапия – по 400 мг 2 раза в день или по 200 мг 3-5 раз в сутки (длительность курса до 12 месяцев). 

Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования. 

При лечении опоясывающего лишая (опоясывающего герпеса) - по 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 7-10 дней. Максимальная разовая доза на прием – 800 мг.   

Пациенты, принимающие высокие дозы внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. 

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.  

Лечение ветряной оспы: взрослым и детям старше 6 лет – по 800 мг 4 раза в сутки; детям 3-6 лет – по 400 мг 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчёта 20 мг/кг, но не более чем по 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 5 дней. 

У пациентов с нарушениями функции почек необходима коррекция доз и режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина и вида инфекции. Для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить до 400 мг, разделив ее на 2 приема (с интервалами между ними не менее 12 ч, т.е. по 200 мг 2 раза в сутки). При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и при поддерживающей терапии больных с выраженным иммунодефицитом - пациентам с клиренсом креатинина 10-25 мл/мин назначают препарат в дозе 2.4 г/сут в 3 приема с интервалом 8 ч (по 800 мг 3 раза в сутки). У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу уменьшают до 1.6 г, кратность приема 2 раза в сутки с интервалом 12 ч (по 800 мг 2 раза в сутки).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко -обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - обратимые неврологические нарушения, такие, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, парестезии, судороги, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд; редко - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия. Лихорадка, лимфоаденопатия, периферические отеки, нарушение зрения, ажитация, миалгия.

Прочие: быстрая утомляемость; редко - алопеция.

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты, дополнительный прием ацикловира не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Передозировка:

Пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов.

Взаимодействие:

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов. Другие нефротоксические лекарственные средства - повышение риска нефротоксического действия.

Особые указания:

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.

В период лактации препарат назначается только в случае крайней необходимости и коротким курсом, в связи с незначительным проникновением ацикловира в грудное молоко грудное вскармливание не прекращается, но продолжается с большой осторожностью под строгим наблюдением врача.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Действующее вещество:Aciclovir*Фармакологические действия:ПротивовирусноеМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Ацикловир-АКОС таблетки 200 мг, 10 шт.цена: 17.96 руб.№ РУ: Р N001595/02, штрих-код: 4602565015688, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки 200 мг, 10 шт., ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), Россия
  2. Ацикловир-АКОС, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3№ РУ: № Р N001595/02, 2008-09-11, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3, таблетки 200 мг, Синтез ОАО, Россия
  3. Ацикловир-АКОС, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1№ РУ: № Р N001595/02, 2008-09-11, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, таблетки 200 мг, Синтез ОАО, Россия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.