Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Аторис®ЖНВЛП

Латинское название:Atoris®Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. 

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: аторвастатин кальция 10,36 мг / 20,72 мг (эквивалентно 10 или 20 мг аторвастатина соответственно);
  • вспомогательные вещества: повидон — 5,8/11,6 мг; натрия лаурилсульфат — 2,9/5,8 мг; кальция карбонат — 31,84/63,68 мг; МКЦ — 29/58 мг; лактозы моногидрат — 57,125/114,25 мг; кроскармеллоза натрия — 7,25/14,5 мг; магния стеарат — 0,725/1,45 мг.
  • оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк) — 4,35/8,7 мг.

По 10 шт. в блистере. 3 или 9 блистеров в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг и 80 мг. 

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: аторвастатин кальция 31,08 мг / 62,16 мг / 82,88 мг (эквивалентно 30, 60 и 80 мг аторвастатина соответственно);
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 175,24/350,49/467,32 мг; МКЦ — 52,5/105/140 мг; гипролоза — 6/12/16; кроскармеллоза натрия — 15/30/40 мг; кросповидон, тип А — 15/30/40 мг; полисорбат 80 — 0,68/1,35/1,8 мг; натрия гидроксид — 1,5/3/4 мг; магния стеарат — 3/6/8 мг;
  • оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт — 3,6/7,2/9,6 мг, титана диоксид (Е171) — 2,25/4,5/6 мг, макрогол 3000 — 1,82/3,64/4,85 мг, тальк — 1,33/2,66/3,55 мг) — 9/18/24 мг.

По 10 шт. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевая фольга. 3, 6 или 9 блистеров в пачке картонной.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. 

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: аторвастатин кальция 41,44 мг (эквивалентно 40 мг аторвастатина);
  • вспомогательные вещества: повидон К25 — 23,2 мг; натрия лаурилсульфат — 11,6 мг; кальция карбонат — 127,36 мг; МКЦ — 116 мг; лактозы моногидрат — 199,5 мг; кроскармеллоза натрия — 29 мг; кросповидон — 29 мг; магния стеарат — 2,9 мг;
  • оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза — 10,87 мг, титана диоксид (E171) — 5,44 мг, макрогол 400 — 1,09 мг) — 17,4 мг.

По 10 шт. в блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга. 1, 3, или 9 блистеров в пачке картонной.

При упаковке на российском предприятии ООО «КРКА-РУС»:  1, 3 или 9 блистеров в пачке картонной.

Описание лекарственной формы:

Таблетки, 10 и 20 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.

Таблетки, 30 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.

Таблетки, 60 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Таблетки, 80 мг: капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Таблетки, 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Аторвастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина (ХС) в организме. Подавление аторвастатином синтеза ХС приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению концентрации ХС-ЛПНП в крови.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием его воздействия на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов, снижается концентрация ХС-ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов (ТГ), происходит повышение концентрации ХС-ЛПВП и аполипопротеина А.

Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.

Как правило, терапевтический эффект аторвастатина развивается после 2 нед применения препарата Аторис®, а максимальный эффект достигается через 4 нед.

Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. смерть от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, — на 26%.

Фармакокинетика:

Абсорбция аторвастатина высокая, примерно 80% всасывается из ЖКТ. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Tmax в среднем 1–2 ч. У женщин Tmax выше на 20%, а AUC — ниже на 10%. Различия фармакокинетики у пациентов по возрасту и полу незначительные и не требуют коррекции дозы.

У пациентов с алкогольным циррозом печени Tmax в 16 раз выше нормы. Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25 и 9% соответственно), однако снижение концентрации ХС-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи.

Биодоступность аторвастатина низкая (12%), системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и первым прохождением через печень.

Средний Vd аторвастатина — 381 л. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин не проникает через ГЭБ. Метаболизируется преимущественно в печени под действием изофермента CYP3А4 цитохрома Р450 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления), которые обусловливают примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, на протяжении 20–30 ч.

T1/2 аторвастатина 14 ч. Выводится в основном с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа). Примерно 46% аторвастатина выводится через кишечник и менее 2% — почками.

Особые группы пациентов

Дети. Исследования фармакокинетики у детей не проводились.

Пациенты пожилого возраста. Cmax и AUC препарата у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) на 40% и 30% соответственно выше таковых у взрослых пациентов молодого возраста (клинического значения не имеет).

Нарушение функции почек. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его воздействие на показатели липидного обмена, в связи с этим изменение дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени. Концентрация препарата значительно повышается (Cmax — примерно в 16 раз, AUC — примерно в 11 раз) у пациентов с алкогольным циррозом печени (класс В по классификации Чайлд-Пью).

Показания:

Для дозировок 10, 20 мг

Гиперлипидемия:

  • снижение концентрации общего ХС, ХС-ЛПНП, аполипопротеина B и триглицеридов в сыворотке крови у пациентов с первичной гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону), включая полигенную гиперхолестеринемию, семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию;
  • снижение повышенной концентрации общего ХС, ХС-ЛПНП и аполипопротеина B у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Препарат Аторис® повышает концентрацию ХС-ЛПВП в сыворотке крови и снижает значение соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП.

Применяется при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.

Для дозировок 30, 40, 60, 80 мг

  • первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону);
  • комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по Фредриксону);
  • дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете);
  • семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;

Для всех дозировок

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень ХС-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;
  • вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Интересно:
 
Противопоказания:

Основные:

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);
  • печеночная недостаточность;
  • цирроз печени любой этиологии;
  • повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
  • заболевания скелетных мышц;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью: алкоголизм; заболевания печени в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат Аторис® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что риск для плода может превышать любую возможную пользу для матери.

У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции, применение препарата Аторис® не рекомендуется. При планировании беременности необходимо прекратить применение препарата Аторис®, по крайней мере, за 1 мес до запланированной беременности.

Сведений о выделении аторвастатина с грудным молоком нет. Однако у некоторых видов животных сходна концентрация аторвастатина в крови и грудном молоке. При необходимости применения препарата Аторис® в период лактации, во избежание риска развития нежелательных явлений у грудных детей, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

До начала применения препарата Аторис® пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение всей терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг. Доза препарата варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.

Препарат Аторис® можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 нед лечения, а максимальный эффект развивается через 4 нед. Поэтому дозировку не следует изменять раньше чем через 4 нед после начала применения препарата в предыдущей дозе.

В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2–4 нед контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb): лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4 нед, в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия: диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Препарат Аторис® применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста дозу препарата Аторис® изменять не следует.

Нарушение функции почек. Не оказывает влияние на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности ACT и АЛТ). При значительном повышении печеночных трансаминаз доза препарата Аторис® должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.

Применение в комбинации с другими ЛС

При необходимости одновременного применения с циклоспорином суточная доза препарата Аторис® не должна превышать 10 мг.

Рекомендации Национальной образовательной программы по ХС (National Cholesterol Education Program, NCEP), США

Категория рискаЦелевая концентрация ХС-ЛПНП, мг/длКонцентрация ХС-ЛПНП, при которой рекомендуется изменение образа жизни, мг/длКонцентрация ХС-ЛПНП, при которой рекомендуется фармакотерапия, мг/дл
ИБС или риск развития ИБС (10-летний риск >20%)<100≥100≥130 (100–129 — возможна фармакотерапия*)
более 2 факторов риска (10-летний риск ≤20%)<130≥13010-летний риск 10–20% — ≥130
10-летний риск <10% — ≥160
0–1 фактор риска **<160≥160≥190 (160–189 — назначают препарат, снижающий концентрацию ХС-ЛПНП)

* Некоторые эксперты рекомендуют применение гиполипидемических средств, снижающих концентрацию ХС-ЛПНП, если изменение образа жизни не приводит к уменьшению его концентрации до <100 мг/дл. Другие отдают предпочтение препаратам, которые оказывают преимущественное влияние на ТГ и ХС-ЛПВП, такие как никотиновая кислота и фибраты. Врач также может отложить фармакотерапию в этой подгруппе.

** При отсутствии факторов риска или наличии только 1 фактора риска практически у всех пациентов 10-летний риск <10%, поэтому его опенка не требуется.

Если достигнута целевая концентрация ХС-ЛПНП, а концентрация ТГ ≥200 мг/дл, то вторичная цель терапии — снижение концентрации ХС (исключая ХС-ЛПВП) до концентрации на 30 мг/дл выше целевой в каждой категории риска.

Рекомендации Европейского общества атеросклероза

У пациентов с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение концентрации ХС-ЛПНП <2,5 ммоль/л (или <100 мг/дл) и общего ХС <4,5 ммоль/л (или <175 мг/дл).

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астенический синдром, бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гипестезии, слабость, недомогание.

Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений.

Со стороны ССС: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, боль в груди, васкулит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, абдоминальная боль, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, боль в спине, припухлость суставов, миопатия, судороги мышц, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий).

Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные инфекции, дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), цистит, гематурия, вагинальное кровотечение, маточное кровотечение, мочекаменная болезнь, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.

Со стороны кожных покровов: потливость, экзема, себорея, экхимозы.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лабораторные показатели: повышение активности сывороточной КФК, повышение активности АЛТ, ACT, гипергликемия, гипогликемия.

Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела, повышенная утомляемость, лихорадка.

Передозировка:

Симптомы: при развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен.

Лечение: больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия 5% раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином, использование калийобменных смол. Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.

Общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, назначение активированного угля или слабительных средств).

Взаимодействие:

Одновременное применение аторвастатина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) или с нефазодоном может приводить к повышению концентрации аторвастатина в сыворотке крови, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности. Так, при одновременном применении с эритромицином Tmax аторвастатина увеличивается на 40%. Все эти препараты ингибируют изофермент CYP3A4, который принимает участие в метаболизме аторвастатина в печени.

Сходное взаимодействие возможно при одновременном применении аторвастатина с фибратами и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут).

Одновременное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Одновременный прием аторвастатина с фенитоином и рифампицином, которые являются индукторами изофермента CYP3A4, может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина. Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, одновременное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы транспортного белка ОАТP1В1 (например циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина.

При одновременном применении с антацидами (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижается концентрация аторвастатина в плазме крови.

При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме понижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.

Одновременное применение с ЛС, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидин, кетоконазол, спиронолактон), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).

У пациентов, одновременно получающих 80 мг аторвастатина и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%, поэтому такие пациенты должны находиться под наблюдением.

При совместном приеме аторвастатина с пероральными контрацептивами (норэтиндрон и этинилэстрадиол) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови. Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин.

Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение ПВ). Этот эффект исчезает после 15 дней совместного приема указанных препаратов.

При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.

Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона.

Одновременное применение с ингибиторами протеаз ведет к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.

Отмечены случаи развития рабдомиолиза у пациентов, применяющих аторвастатин и фузидовую кислоту.

Сопутствующая терапия

При применении аторвастатина с гипотензивными средствами и эстрогенами в рамках заместительной терапии признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено.

Употребление сока грейпфрута в период применения препарата Аторис® может приводить к повышению концентрации препарата в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие препарат Аторис®, должны избегать употребления грейпфрутового сока более 1,2 л в день.

Особые указания:

Перед началом терапии препаратом Аторис® пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.

Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение лечения препаратом Аторис®. Это повышение, как правило, небольшое и не имеет клинического значения. Однако рекомендуется контроль активности печеночных ферментов в сыворотке крови до лечения, через 6 и 12 нед и при увеличении дозы аторвастатина. Если отмечается трехкратное относительно ВГН повышение активности ACT и/или AЛT, лечение препаратом Аторис® должно быть прекращено.

Аторвастатин может вызвать повышение активности КФК и аминотрансфераз.

У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежную контрацепцию, использование препарата Аторис® не рекомендуется. Если пациентка планирует беременность, она должна прекратить прием препарата Аторис®, по крайней мере за месяц до запланированной беременности.

Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах. Особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Лечение препаратом Аторис® может вызвать миопатию, которая иногда сопровождается рабдомиолизом, приводящим к острой почечной недостаточности. Риск этого осложнения возрастает при одновременном приеме с препаратом Аторис® одного или нескольких из следующих лекарственных препаратов: производные фиброевой кислоты, ниацин, циклоспорин, нефазодон, некоторые антибиотики, противогрибковые средства из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеаз.

При клинических проявлениях миопатии рекомендуется определить плазменные концентрации КФК. При 10-кратном повышении относительное ВГН активности КФК лечение препаратом Аторис®должно быть прекращено.

Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, однако связь с применением препарата, возможно, но до настоящего времени не доказана, этиология неизвестна.

Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Препарат Аторис® содержит лактозу, в связи с чем его применение пациентами с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Аторвастатин* (Atorvastatin*)Фармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., производитель:цена: 579.9 руб.№ РУ: П N015398/01, штрих-код: 3838989596453, упаковки ячейковые контурные (9),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
  2. Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 10 шт.цена: 308.36 руб.№ РУ: ЛСР-002153/07, штрих-код: 3838989531485, упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
  3. Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт.цена: 168.06 руб.№ РУ: П N015398/01, штрих-код: 3838989596439, упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
  4. Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 10 шт., производитель: КРКА, д.д., Ново местоцена: 711.34 руб.№ РУ: ЛСР-002153/07, штрих-код: 3838989531461, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
  5. Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг, 10 шт.цена: 538.22 руб.№ РУ: ЛП-001644, штрих-код: 3838989608200, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
  6. Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., производитель: КРКА, д.д., Ново местоцена: 311.22 руб.№ РУ: П N015398/01, штрих-код: 3838989596446, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
  7. Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 10 шт.цена: 203.07 руб.№ РУ: П N015398/01, штрих-код: 3838989596460, упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
  8. Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 10 шт., производитель: КРКА, д.д., Ново местоцена: 468.02 руб.№ РУ: П N015398/01, штрих-код: 3838989596477, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
  9. Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения;Пр.,Перв.Уп.-АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения;Втор.Уп.,Вып.к.-ООО "КРКА-РУС"цена: 377.13 руб.№ РУ: П N015398/01, штрих-код: 4607055130612, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения;Пр.,Перв.Уп.-АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения;Втор.Уп.,Вып.к.-ООО "КРКА-РУС", Россия.
  10. Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 10 шт., производитель:цена: 1014.53 руб.№ РУ: П N015398/01, штрих-код: 3838989596484, упаковки ячейковые контурные (9),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
  11. Еще…
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.