Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Атифин®

Латинское название:AtifinСостав и форма выпуска:

Таблетки по 125 мг и 250 мг.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: тербинафина гидрохлорид 140,5 мг и 281,0 мг, соответствует 125 мг или 250 мг тербинафину;
  • вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 20,0  мг и 40,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 15,0 мг и 30,0 мг, Кроскармеллоза натрия 9,0 мг и 18,0 мг, Повидон 7,4мг и 14,8 мг, Тальк 5,0 мг и 10,0 мг, Кремний коллоидный безводный 1,3 мг и 2,6 мг, Магния стеарат 1,8 мг и 3,6 мг.

По 7 таблеток в блистере. 2 блистера или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Крем для наружного применения, 1 %.

Состав (1 г):

  • активное вещество: Тербинафина гидрохлорид 10,0 мг
  • вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитан стеарат, цетил пальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, очищенная вода.

15 г крема в алюминиевой тубе. 

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы:

Таблетки: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с насечкой на одной стороне и фаской.

Крем: гомогенный крем белого или почти белого цвета.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Таблетки

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rabrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путём ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СУР450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов илекарственных препаратов, метаболизм которых связан с СУР450.При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Крем

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton — T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans; Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном — C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика:

Таблетки

При пероральном приёме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приёма внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Приём пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальныи слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и в подкожной клетчатке. Уже через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Время полувыведения - 16-18 ч., время полувыведения терминальной фазы - 200-400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (20%) - с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется вместе с грудным молоком.

Крем

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания:

Таблетки

  • Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
  • Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. cards, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
  • Онихомикозы.
  • Тяжёлые, распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
  • Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Крем

  • Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. 
  • Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
  • Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Интересно:
 
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата; детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг; беременность; период кормления грудью.

C осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей. 

Применение при беременности и кормлении грудью:

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития плода на фоне применения препарата Атифин®

Применение препарата Атифин® при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве.

Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки

Препарат принимают внутрь, после еды. Длительность    курса    лечения    и    режим    дозирования    устанавливается    в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания. 

Взрослые:  250 мг (1 таблетка) один раз в сутки. 

Дети:


Масса тела ребенка

Доза

12-20 кг

62,5 мг (1/2 таблетки 125 мг) 1 раз в сутки

20-40 кг

125 мг (1 таблетка 125 мг) 1 раз в сутки

Более 40 кг 250 мг (1 таблетка 250 мг) 1 раз в сутки 

Длительность лечения различна и зависит от показаний и тяжести инфекции.

Заболевание                                          Длительность лечения

Инфекции кожи

Трихофития стоп

2-6 недель

Трихофития    гладкой    кожи    и    паховая эпидермофития

2-4 недели

Кандидоз кожи

2-4 недели

Иногда   симптомы   инфекции   могут   исчезать   спустя   несколько   недель   после окончания лечения тербинафином.

Инфекции волос и волосистой части головы

Стригущий лишай

4 недели

Стригущий лишай является преимущественно детской инфекцией.

Онихомикозы

6-12 недель

Инфекции пальцев рук

6 недель

Инфекции пальцев ног

12    недель    (в    некоторых   случаях требуется лечение в течение 6 и более месяцев)

У пациентов с медленно растущими ногтями требуется продолжительное лечение (более  3  месяцев).  Клинический  эффект может быть заметен через несколько месяцев после окончания лечения в зависимости от времени, необходимого для регенерации ногтевой ткани.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л): 125 мг 1 раз в день.

Крем

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу, прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

ЗаболеваниеДозировкаДлительность лечения
Заболевания кожи  
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней)2 раза в день(утром и вечером)1 неделя
Дерматомикоз стоп
  • 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером),
  • 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы)
  • 1 неделя
  • 2 недели
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи)1 раз в день1 неделя
Разноцветный лишай1 раз в день2 недели

В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пожилые пациенты - коррекция дозы не требуется.

Побочные действия:

Таблетки

Побочные действия обычно средней и лёгкой степени тяжести и носят временный характер. Часто встречающиеся побочные действия со стороны органов системы пищеварения: чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея, не часто - нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко - холестатическая желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Не смотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приёмом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить. 

Со стороны ЦНС: редко - парестезия, гипостезия, головокружение, очень редко -депрессия, чувство повышенной тревоги. 

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто артралгия, миалгия. Со стороны системы кроветворения:  очень редко нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. 

Со стороны иммунной системы: часто крапивница, многоформная эритема, редко -системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангионевротический отек), очень редко - тяжёлые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз,синдром Стивенс Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить. 

Прочие: часто головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости, очень редко -обострение псориаза, усиленное выпадение волос.

Крем

В местах нанесения тербинафина может появиться покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области. 

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (напр. циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы). 

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (напр. дезипрамин, флувоксамин), 01 -блокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, проавфенон), МАО-В-ингибиторы (напр. селегилин) и антипсихотические (напр. хлорпромазин, галоперидол). Лекарственные препараты-индукторы ферментов СУР450 (напр. рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма. 

Лекарственные препараты-ингибиторы СУР450 (напр. циметидин) могут замедлить метаболизм   и   выведение   тербинафина   из   организма.   При   одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина. Возможно    нарушение    менструального    цикла    при    одновременном    приёме тербинафина и пероральных контрацептивов. 

Снижает клиренс кофеина на 21 % и продливает время его полураспада на 31 %. Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. 

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Особые указания:

Таблетки

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. 

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как напр. наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения. 

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. 

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед. и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется. 

При наличии тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозой. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить. Назначение Атифина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 нед.) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Крем

Препарат Атифин® крем предназначен только для наружного применения. 

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения препарата Атифин®. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции. 

В период применения препарата Атифин® необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

При случайном попадании препарата  в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций применение препарата Атифин® необходимо прекратить.

Условия хранения:

Хранить при температуре не более 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Таблетки 125 мг – 3 года.

Таблетки 250 мг – 5 лет.

Крем – 5 лет.

Действующее вещество:Terbinafine*Фармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Атифин® , блистер 7, пачка картонная 2,№ РУ: № ЛСР-000090, 2007-05-31, штрих-код: 3838989502713, блистер 7, пачка картонная 2, таблетки 125 мг, Биоком ЗАО, Россия
  2. Атифин® , блистер 7, пачка картонная 2,№ РУ: № ЛСР-000090, 2007-05-31, штрих-код: 3838989502737, блистер 7, пачка картонная 2, таблетки 250 мг, Биоком ЗАО, Россия
  3. Атифин® , блистер 7, пачка картонная 4,№ РУ: № ЛСР-000090, 2007-05-31, штрих-код: 3838989502720, блистер 7, пачка картонная 4, таблетки 125 мг, Биоком ЗАО, Россия
  4. Атифин® , блистер 7, пачка картонная 4,№ РУ: № ЛСР-000090, 2007-05-31, штрих-код: 3838989502744, блистер 7, пачка картонная 4, таблетки 250 мг, Биоком ЗАО, Россия
  5. Атифин® , туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1,№ РУ: № ЛСР-001799/07, 2011-10-11, штрих-код: 3838989502751, туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1, крем для наружного применения 1%, KRKA, Словения
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.