Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Аспарагиназа медакЖНВЛП

Латинское название:Asparaginase medacОписание лекарственной формы:

Белая или почти белая лиофилизированная масса или порошок.

Фармакодинамика:

Аспарагиназа — это фермент, катализирующий расщепление аминокислоты — аспарагина, необходимой для жизнедеятельности клеток. Максимум ее активности по подавлению пролиферации отмечается в постмитотической G1-фазе клеточного цикла. Считается, что действие аспарагиназы основано на снижении уровня аспарагина в лейкемических опухолевых клетках, которые, в отличие от нормальных клеток, не способны синтезировать собственный аспарагин. В результате нарушается синтез белка, а также синтез ДНК и РНК.

Интересно:
 
Показания:

острый лимфобластный лейкоз (в комбинации с другими средствами для индукции ремиссии);

лечение лимфобластных неходжкинских лимфом.

Противопоказания:

панкреатит в настоящее время или в анамнезе;

ранее отмеченные аллергические реакции на аспарагиназу;

беременность;

период кормления грудью;

выраженные нарушения функции печени и почек.

С осторожностью:

заболевания ЦНС;

сахарный диабет;

острые инфекции (включая ветряную оспу, герпес, опоясывающий лишай);

подагра (в анамнезе);

нефролитиаз;

нарушения системы гемостаза.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Интересно:
 
Способ применения и дозы:

В/в, в виде инфузии (не менее 30 мин), или в/м.

Аспарагиназа используется как в монотерапии так и в комбинации с другими цитостатиками, в связи с чем в каждом индивидуальном случае при подборе дозы, режима и способа введения следует руководствоваться данными специальной литературы.

Обычно Аспарагиназа медак назначается детям и взрослым в дозе 6000–10000 МЕ/м2 в/в или в/м через день или ежедневно до достижения общей дозы не более 400000 МЕ.

При в/м способе введения в одно место следует вводить не более 2 мл раствора аспарагиназы. При необходимости введения более высокой дозы одномоментно следует делать несколько инъекций.

Приготовление раствора

Порошок растворяется в 2 мл (5000 МЕ) или в 4 мл (10000 МЕ) воды для инъекций. Для того чтобы избежать образование пены, струю воды следует медленно влить по внутренней стенке флакона, при растворении не взбалтывая, вращать флакон.

Приготовленный раствор может слабо опалесцировать.

Для в/м введения приготовленный раствор разбавлять не нужно.

Для продолжительной в/в инфузии, после растворения согласно инструкции, рассчитанное количество аспарагиназы должно быть разведено в 250–500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Побочные действия:

Аллергические реакции: легкие реакции гиперчувствительности (20–35% случаев) типа сыпи и/или волдырей, артралгия. Иногда — дыхательная недостаточность, анафилактический шок с летальным исходом.

Риск анафилаксии увеличивается при повторном применении. Однако анафилактический шок возможен и при первом введении. Результаты внутрикожных проб неполностью достоверны в прогнозировании аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, синдром мальабсорбции, боль в животе; снижение внешнесекреторной функции поджелудочной железы, панкреонекроз, формирование псевдоцист; жировая инфильтрация печени, нарушение функции печени (повышение активности сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ЛДГ, гипербилирубинемия, гипоальбуминемия), в редких случаях — холестаз, желтуха.

Со стороны системы гемостаза: снижение содержания факторов свертывания (V, VII, VIII и IX), гипофибриногенемия, тромбоцитопения, увеличение времени свертываемости крови.

Со стороны мочеполовой системы: глюкозурия, полиурия, протеинурия, очень редко — развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, патологическая сонливость, повышенная утомляемость, спутанность сознания, раздражительность, тревога, галлюцинации; в некоторых случаях отмечались судороги, тремор, кома, внутричерепные кровоизлияния или тромбоз.

Со стороны обмена веществ: снижение толерантности к глюкозе и снижение уровня инсулина, гипергликемия, гипераммонемия, кетоацидоз, гиперурикемия, азотемия (не связанная с нарушением функции почек), гипер- или гиполипидемия, редко — гипотиреоз, снижение уровня тироксинсвязывающего белка.

Прочие: безбелковые отеки, иммунодепрессия, лейкопения, развитие инфекций, гипертонус мышц, респираторный дистресс-синдром, снижение массы тела, озноб, повышение температуры тела, очень редко — гиперпирексия, в отдельных случаях — гемолитическая анемия; описан случай токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла).

Передозировка:

Симптомы: возможно развитие следующих ситуаций, угрожающих жизни: анафилаксия; гипергликемический статус, который может купироваться инсулинотерапией; нарушения свертываемости крови, которые могут потребовать заместительной терапии свежезамороженной плазмой для снижения риска кровотечения.

Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие:

Токсическое действие менее выражено при введении аспарагиназы после преднизолона и винкристина, чем при ее использовании до или во время применения этих ЛС.

Аспарагиназа оказывает синергическое или антагонистическое действие на метотрексат и цитарабин, в зависимости от дозировки и момента применения. Предварительное применение метотрексата и цитарабина синергично усиливает эффект аспарагиназы. Если аспарагиназа вводится первой, этот эффект может ослабляться последующим введением метотрексата или цитарабина.

Аспарагиназа может усиливать токсичность других препаратов, влияя на функцию печени.

Применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты.

В период лечения аспарагиназой следует избегать употребления алкоголя.

Особые указания:

Использовать аспарагиназу в составе схем поддерживающей терапии не рекомендуется вследствие быстрого развития резистентности к препарату (подавление способности клеток синтезировать аспарагин).

Лечение аспарагиназой следует проводить только под наблюдением специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения проводят пробу на индивидуальную переносимость: 0,1 мл раствора, содержащего 10 ME аспарагиназы, вводят п/к в латеральную поверхность плеча. Для контроля одновременно рядом вводят 0,1 мл изотонического раствора натрия хлорида (результат реакции оценивают через 3 ч). При диаметре папулы не более 1 см проба считается отрицательной и лечение может быть начато.

При в/м введении объем раствора не должен превышать 2 мл, если объем более 2 мл — дозу следует разделить.

Для профилактики развития анафилактоидных реакций целесообразно дробное введение.

В случае развития аллергических реакций введение аспарагиназы следует немедленно прекратить. Необходимо принятие соответствующих мер: введение антигистаминных препаратов, ГКС и препаратов, стабилизирующих гемодинамику.

Во время лечения следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, поджелудочной железы, свертывающей системы крови: не менее 1 раза в неделю необходимо исследовать содержание глюкозы, протромбина, фибриногена, билирубина, холестерина, общего белка, белковых фракций, активность трансаминаз, ЩФ, амилазы и других ферментов.

При резком изменении этих показателей, а также снижении уровня протромбина ниже 60% и концентрации фибриногена менее 3 г/л, увеличении времени свертывания крови, развитии панкреатита — лечение следует прекратить и провести необходимую терапию.

Для профилактики развития нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты в результате распада большого числа лейкоцитов, рекомендуется назначение аллопуринола, увеличение приема жидкости, подщелачивающей мочу.

При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание в течение 15 мин водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа).

Токсическое воздействие более выражено у взрослых, чем у детей.

Некоторые побочные действия препарата, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном приеме алкоголя).

Приготовленный раствор годен в течение 6 ч.

Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года.Действующее вещество:AsparaginaseФармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Аспарагиназа Медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5 тыс.МЕцена: 9962.33 руб.№ РУ: П N012317/01, штрих-код: 4037353100008, флаконы,пачки картонные (5),упаковки полимерные, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5 тыс.МЕ, Вл.-медак ГмбХ,Германия;Пр.,Перв.Уп.-Киова Хакко Кирин Ко., Лтд.,Япония;Втор.Уп.,Вып.к.-медак ГмбХ, Германия.
  2. Аспарагиназа медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 тыс.МЕцена: 14416 руб.№ РУ: П N012317/01, штрих-код: 4037353110007, флаконы,пачки картонные (5),упаковки полимерные, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 тыс.МЕ, Вл.-медак ГмбХ,Германия;Пр.,Перв.Уп.-Киова Хакко Кирин Ко., Лтд.,Япония;Втор.Уп.,Вып.к.-медак ГмбХ, Германия.
  3. Аспарагиназа медак, флакон, пачка картонная 1№ РУ: № П N012317/01, 2007-04-25, флакон, пачка картонная 1, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, Medac, Германия

Аспарагиназа медак

Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама


    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.