Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


АминазинЖНВЛП

Состав и форма выпуска:

Драже.

Состав (1 драже):

  • активное вещество: хлорпромазина гидрохлорид 50 мг;
  • вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 282.358 мг, патока крахмальная - 15.778 мг, желатин - 0.166 мг, воск - 0.0455 мг, тальк - 0.0455 мг, титана диоксид - 1.27 мг, масло подсолнечное - 0.07 мг, краситель железа оксид красный - 0.267 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения.

Состав (1 ампула):

  • активное вещестов: хлорпромазин 25 мг.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Описание лекарственной формы:

Драже коричнево-розового цвета, допускается наличие вкраплений более темного цвета.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь хлорпромазин быстро, но иногда не полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. В связи с указанным эффектом концентрации в плазме после приема внутрь меньше, чем концентрации после в/м введения.

Интенсивно метаболизируется в печени с образованием ряда активных и неактивных метаболитов.

Пути метаболизма хлорпромазина включают гидроксилирование, конъюгирование с глюкуроновой кислотой, N-окисление, окисление атомов серы, деалкилирование.

Хлорпромазин обладает высоким связыванием с белками плазмы (95-98%). Широко распределяется в организме, проникает через ГЭБ, при этом концентрация в мозге выше, чем в плазме.

Отмечена выраженная вариабельность фармакокинетических параметров у одного и того же пациента. Отсутствует прямая корреляция между концентрациями в плазме хлорпромазина и его метаболитов и терапевтическим эффектом.

T1/2 хлорпромазина составляет около 30 ч; полагают, что элиминация его метаболитов может быть более длительной. Выводится с мочой и с желчью в виде метаболитов.

Интересно:
 
Показания:

Хронические параноидные и галлюцинаторно-параноидные состояния, состояния психомоторного возбуждения при шизофрении (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы), алкогольный психоз, маниакальное возбуждение при маниакально-депрессивным психозе, психические расстройства при эпилепсии, ажитированная депрессия у пациентов с пресенильным психозом, маниакально-депрессивным психозом, а также при других заболеваниях, сопровождающихся возбуждением, напряжением. Невротические заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса. Упорные боли, в т.ч. каузалгии (в сочетании с анальгетиками), нарушения сна стойкого характера (в сочетании со снотворными и транквилизаторами). Болезнь Меньера, рвота беременных, лечение и профилактика рвоты при лечении противоопухолевыми средствами и при лучевой терапии. Зудящие дерматозы. В составе "литических смесей" в анестезиологии.

Противопоказания:

Нарушения функции печени, почек, кроветворных органов, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, микседема, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тромбоэмболическая болезнь; поздняя стадия бронхоэктатической болезни; закрытоугольная глаукома; задержка мочи, связанная с гиперплазией предстательной железы; выраженное угнетение ЦНС, коматозное состояние, травмы мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью:

При необходимости применения хлорпромазина при беременности следует ограничить сроки лечения, а в конце беременности, по возможности, уменьшить дозу. Следует иметь в виду, что хлорпромазин пролонгирует роды.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Хлорпромазин и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В клинических исследованиях показано, что хлорпромазин может оказывать тератогенное действие. При применении хлорпромазина в высоких дозах при беременности у новорожденных в некоторых случаях отмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобным действием, экстрапирамидный синдром.

Интересно:
 
Способ применения и дозы:

Устанавливается индивидуально.

При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 10-100 мг, суточная доза - 25-600 мг; для детей в возрасте 1-5 лет - по 500 мкг/кг каждые 4-6 ч, для детей старше 5 лет можно применять 1/3-1/2 дозы взрослого.

При в/м или в/в введении для взрослых начальная доза - 25-50 мг. При в/м или в/в введении у детей старше 1 года разовая доза составляет 250-500 мкг/кг.

Частота применения внутрь или парентерально зависит от показаний и клинической ситуации.

Максимальные разовые дозы: для взрослых при приеме внутрь - 300 мг, при в/м введении - 150 мг, при в/в введении - 100 мг.

Максимальные суточные дозы: для взрослых при приеме внутрь - 1.5 г, при в/м введении - 1 г, при в/в введении - 250 мг; для детей в возрасте младше 5 лет (масса тела до 23 кг) при приеме внутрь, в/м или в/в введении - 40 мг, для детей в возрасте старше 5 лет (масса тела более 23 кг) при приеме внутрь, в/м или в/в введении - 75 мг.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: возможны акатизия, нечеткость зрения; редко - дистонические экстрапирамидные реакции, паркинсонический синдром, поздняя дискинезия, нарушения терморегуляции, ЗНС; в единичных случаях - судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия (особенно при в/в введении), тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления (при приеме внутрь); редко - холестатическая желтуха.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, импотенция, гинекомастия, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; редко - эксфолиативный дерматит, многоформная эритема.

Дерматологические реакции: редко - пигментация кожи, фотосенсибилизация.

Со стороны органа зрения: при длительном применении в высоких дозах возможно отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорять процессы нормального старения хрусталика.

Взаимодействие:

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего действия на ЦНС, а также угнетения дыхания.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов МАО возможно увеличение риска развития ЗНС.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами для лечения гипертиреоза - повышение риска развития агранулоцитоза; с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию - возможно аддитивное действие на АД, что приводит к выраженной артериальной гипотензии, усилению ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с амфетаминами возможно антагонистическое взаимодействие; с антихолинергическими средствами - усиление антихолинергического действия; с антихолинэстеразными средствами - мышечная слабость, ухудшение течения миастении.

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксид, уменьшается концентрация хлорпромазина в плазме крови вследствие нарушения его всасывания из ЖКТ.

При одновременном применении барбитураты усиливают метаболизм хлорпромазина, индуцируя микросомальные ферменты печени и уменьшая тем самым его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении гормональных контрацептивов для приема внутрь описан случай повышения концентрации хлорпромазина в плазме крови.

При одновременном применении с эпинефрином возможно "извращение" прессорного действия эпинефрина, вследствие этого происходит только стимуляция β-адренорецепторов и возникают тяжелая гипотензия и тахикардия.

При одновременном применении с амитриптилином повышается риск развития поздней дискинезии. Описаны случаи развития паралитического илеуса.

При одновременном применении хлорпромазин может уменьшать или даже полностью угнетать антигипертензивное действие гуанетидина, хотя у некоторых пациентов может проявляться гипотензивный эффект хлорпромазина.

При одновременном применении с диазоксидом возможна выраженная гипергликемия; с доксепином - потенцирование гиперпирексии; с золпидемом - значительно усиливается седативное действие; с зопиклоном - возможно усиление седативного действия; с имипрамином - повышается концентрация имипрамина в плазме крови.

При одновременном применении хлорпромазин подавляет эффекты леводопы вследствие блокады допаминовых рецепторов в ЦНС. Возможно усиление экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении с лития карбонатом возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие; с морфином - возможно развитие миоклонуса.

При одновременном применении нортриптилина у пациентов с шизофренией возможно ухудшение клинического состояния, несмотря на повышенный уровень хлорпромазина в плазме крови. Описаны случаи развития паралитического илеуса.

При одновременном применении с пиперазином описан случай развития судорог; с пропранололом - повышение концентраций в плазме крови пропранолола и хлорпромазина; с тразодоном - возможна артериальная гипотензия; с тригексифенидилом - имеются сообщения о развитии паралитического илеуса; с трифлуоперазином - описаны случаи тяжелой гиперпирексии; с фенитоином - возможно повышение или уменьшение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с флуоксетином повышается риск развития экстрапирамидных симптомов; с хлорохином, сульфадоксином/пириметамином повышается концентрация хлорпромазина в плазме крови с риском развития токсического действия хлорпромазина.

При одновременном применении цизаприда аддитивно удлиняется интервал QT на ЭКГ.

При одновременном применении с циметидином возможно уменьшение концентрации хлорпромазина в плазме крови. Также имеются данные, позволяющие предполагать повышение концентрации хлорпромазина в плазме крови.

При одновременном применении эфедрина возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

Особые указания:

С особой осторожностью фенотиазины применяют у пациентов с патологическими изменениями картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях, предрасположенности к развитию глаукомы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках.

Фенотиазины следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), у истощенных и ослабленных больных.

В случае появления гипертермии, которая является одним из симптомов ЗНС, хлорпромазин следует немедленно отменить.

У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применении фенотиазинов более вероятно развитие экстрапирамидных симптомов.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Chlorpromazine*Фармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Аминазин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, 2 мл, производитель: ОАО "Валента Фармацевтика",Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Новосибхимфарм"цена: 104.19 руб.№ РУ: Р N000302/01, штрих-код: 4602212007752, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные (2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,пачки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, 2 мл, ОАО "Валента Фармацевтика",Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Новосибхимфарм", Россия.
  2. Аминазин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, 2 млцена: 104.19 руб.№ РУ: Р N000302/01, штрих-код: 4602212001101, ампулы (10),упаковки контурные пластиковые (поддоны) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,пачки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, 2 мл, ОАО "Новосибхимфарм", Россия
  3. Аминазин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, 2 мл, производитель: Вл.,ОАО "Валента Фармацевтика",Россия; Пр.,ОАО "Новосибхимфарм"цена: 104.19 руб.№ РУ: Р N000302/01, штрих-код: 4602212001101, ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,коробки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, 2 мл, Вл.,ОАО "Валента Фармацевтика",Россия; Пр.,ОАО "Новосибхимфарм", Россия
  4. Аминазин® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3,№ РУ: № Р N000595/01, 2011-03-01, штрих-код: 4602193004511, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3, драже 50 мг, Валента Фармацевтика, Россия
  5. Аминазин® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10,№ РУ: № Р N000595/01, 2011-03-01, штрих-код: 4602193004856, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10, драже 25 мг, Валента Фармацевтика, Россия
  6. Аминазин® , ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая 10, пачка картонная 1№ РУ: № Р N000302/01, 2009-03-17, ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая 10, пачка картонная 1, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  7. Аминазин® , ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая 10, пачка картонная 2№ РУ: № Р N000302/01, 2009-03-17, ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая 10, пачка картонная 2, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  8. Аминазин® , ампула 2 мл с ножом ампульным, коробка картонная 10,№ РУ: № Р N000302/01, 2011-08-23, штрих-код: 4602212002979, ампула 2 мл с ножом ампульным, коробка картонная 10, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  9. Аминазин® , ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1№ РУ: № Р N000302/01, 2011-08-23, ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  10. Аминазин® , ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1№ РУ: № Р N000302/01, 2011-08-23, ампула 5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, Валента Фармацевтика, Россия
  11. Еще…
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.