Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Актинервал®

Латинское название:Actinerval®Состав и форма выпуска:

Таблетки

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: карбамазепин 200 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат; повидон; пропиленгликоль; кремнезем коллоидный безводный; магния стеарат; очищенная вода; МКЦ.

В блистере 15 шт.; в коробке картонной 2 или 4 блистера; или в контейнерах пластиковых по 100, 120 и 1000 шт.

Описание лекарственной формы:

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной насечкой и буквами "АСТ" на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.

Интересно:
 
Фармакокинетика:

После приема внутрь карбамазепин практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Является индуктором печеночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм.

T1/2 составляет 12-29 ч. 70% выводится с мочой (в виде неактивных метаболитов) и 30% - с калом.

Показания:

Эпилепсия: большие, фокальные, смешанные (включающие большие и фокальные) эпилептические припадки. Болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза, в т.ч. эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия. Профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции. Аффективные и шизоаффективные психозы (в качестве средства профилактики). Диабетическая невропатия с болевым синдромом. Несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.

Противопоказания:

AV-блокада, предшествующая миелодепрессия, перемежающаяся порфирия в анамнезе, одновременный прием ингибиторов МАО и препаратов лития, повышенная чувствительность к карбамазепину.

Интересно:
 
Применение при беременности и кормлении грудью:

В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом карбамазепин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.

Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, с небольшим количеством жидкости. При эпилепсии: в тех случаях, когда это возможно, препарат следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно увеличивают до достижения оптимального эффекта. Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует осуществлять постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.

Взрослым, начальная доза — 100–200 мг 1–2 раза в день. Затем дозу медленно увеличивают до достижения оптимального лечебного эффекта (обычно 400 мг 2–3 раза в день, максимально — 1600–2000 мг/сут). Детям от 4 мес до 4 лет средняя суточная доза — 10–20 мг/кг; от 4 мес до 1 года — 100–200 мг/сут, от 1 года до 5 лет — 200–400 мг (в 1–2 приема), от 6 до 10 лет — 400–600 мг (в 2–3 приема), от 11 до 15 лет — 600–1000 мг (в 2–3 приема).

Поддерживающие дозы — 10–20 мг/кг/сут (в несколько приемов).

При невралгии тройничного нерва и нейрогенном болевом синдроме: вначале — по 100–200 мг 2 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают не более чем на 200 мг/сут вплоть до прекращения болей, в среднем до 600–800 мг, затем уменьшают до минимальной эффективной дозы. Эффект наступает обычно через 1–3 дня после начала лечения. Назначают препарат длительно; при преждевременной отмене препарата боли могут возобновиться. При лечении больных пожилого возраста начальная доза — по 100 мг 2 раза в день.

Алкогольный абстинентный синдром: средняя доза — по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых дней дозу можно увеличить (например до 400 мг 3 раза в день). В начале лечения при тяжелых явлениях абстиненции рекомендуется назначать в сочетании с дезинтоксикационной терапией и седативно-снотворными препаратами.

Несахарный диабет: средняя доза для взрослых — по 200 мг 2–3 раза в день.

Диабетическая нейропатия, сопровождающаяся болями: средняя доза — по 200 мг 2–4 раза в день.

Для профилактики аффективных нарушений: в первую неделю суточная доза — 200–400 мг (2 табл.). В последующем дозу увеличивают на 200 мг в неделю, доводя ее до 1 г. Суточную дозу делят равномерно на 3–4 приема. Так же как при применении других противоэпилептических препаратов, переход на лечение Актинервалом должен быть постепенным, с уменьшением дозы предыдущего препарата. Прекращать лечение препаратом также надо постепенно. Длительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость; возможны головная боль, диплопия, нарушения аккомодации; редко - непроизвольные движения, нистагм; в отдельных случаях - окуломоторные нарушения, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, чувство усталости, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение ГГТ, повышение активности ЩФ, рвота, сухость во рту; редко - повышение активности трансаминаз, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор; в отдельных случаях - снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения проводимости миокарда; в отдельных случаях - брадикардия, аритмии, AV-блокада с синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, проявления коронарной недостаточности, тромбофлебиты, тромбоэмболия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкоцитоз; в отдельных случаях - агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела, уменьшение осмоляльности плазмы; в отдельных случаях - острая перемежающаяся порфирия, дефицит фолиевой кислоты; нарушения обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия или галакторея; редко - нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диспноэ, пневмониты или пневмонии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - лимфаденопатия, лихорадка, гепатоспленомегалия, артралгии.

Взаимодействие:

При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 системы возможно ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови, уменьшение терапевтического эффекта.

При одновременном применении карбамазепин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации карбамазепина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина - карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции - нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).

При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином; возможно – с циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах); эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).

При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом - возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами - возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом - возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития - возможно взаимное усиление нейротоксического действия.

При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита - карбамазепина-10,11-эпоксида.

При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином - возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином - возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином - возможно ослабление эффектов карбамазепина.

При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление.

Особые указания:

Карбамазепин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.

Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

Не менее чем за 2 недели до начала терапии карбамазепином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Carbamazepine*Фармакологические действия:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Актинервал® , блистер 10, коробка картонная 3№ РУ: № П N016038/01, 2004-12-03, блистер 10, коробка картонная 3, таблетки 200 мг, Laboratorios Bag S.A., Аргентина
  2. Актинервал® , блистер 15, коробка картонная 2,№ РУ: № П N016038/01, 2004-12-03, штрих-код: 7790375260798, блистер 15, коробка картонная 2, таблетки 200 мг, Laboratorios Bag S.A., Аргентина
  3. Актинервал® , блистер 15, коробка картонная 4,№ РУ: № П N016038/01, 2004-12-03, штрих-код: 7790375262013, блистер 15, коробка картонная 4, таблетки 200 мг, Laboratorios Bag S.A., Аргентина
  4. Актинервал® , контейнер пластиковый 100№ РУ: № П N016038/01, 2004-12-03, контейнер пластиковый 100, таблетки 200 мг, Laboratorios Bag S.A., Аргентина
  5. Актинервал® , контейнер пластиковый 1000№ РУ: № П N016038/01, 2004-12-03, контейнер пластиковый 1000, таблетки 200 мг, Laboratorios Bag S.A., Аргентина
  6. Актинервал® , контейнер пластиковый 120№ РУ: № П N016038/01, 2004-12-03, контейнер пластиковый 120, таблетки 200 мг, Laboratorios Bag S.A., Аргентина

Актинервал®

Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама


    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.