Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Актиферрин

Латинское название:Aktiferrin®Состав и форма выпуска:

Капли для приема внутрь

Состав (100 мл):

  • активные вещества: железа сульфата гептагидрат 4,72 г (соответствует 0,948 г железа (II) D,L-серин 3,56 г;
  • вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,8 г; калия сорбат — 0,1 г; сахарный сироп инвертный (72,7% TS) — 15,18 г; этанол (96%) — 0,1563 г; ароматизатор сливочный — 0,0125 г; ароматизатор малиновый — 0,05 г; вода очищенная — 83,4 г.

Во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком, 30 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Капсулы

Состав (1 капс.):

  • активные вещества: железа сульфат 113,85 мг (соответствует 34,5 мг железа (II) D,L-серин 129 мг;
  • вспомогательные вещества: лецитин (Е322) — 10 мг; рапсовое масло — 142,15 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное — 7,5 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное — 30 мг; воск пчелиный желтый — 7,5 мг оболочка: желатин — 161,64 мг; глицерол 85% — 40,23 мг; сорбитол — 26,27 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 2,16 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,9 мг.

В блистере из ПВДХ/алюминиевой фольги, 10 шт. 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Описание лекарственной формы:

Капли для приема внутрь: прозрачный раствор от зеленоватого до желто-коричневатого цвета с малиново-сливочным запахом.

Капсулы: желатиновые, непрозрачные, продолговатой формы темно-коричневого цвета, №6. Содержимое капсулы — маслянистая паста светло-бежевого цвета.

Интересно:
 
Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 ч после приема препарата. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).

Выведение

Выводится c мочой, калом и потом.

Показания:
  • железодефицитная анемия различной этиологии;
  • латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность; лактация; период активного роста; неполноценное питание; хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; снижение сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).
Противопоказания:
  • гемохроматоз, гемосидероз;
  • другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
  • апластическая и гемолитическая анемии;
  • сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;
  • поздняя порфирия кожи;
  • хронический гемолиз;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Интересно:
 
Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела×3,5×(16−Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице ниже.

ПоказателиДети до 6 летДети старше 6 лет и взрослые
Hb, г%<11<12
Эритроциты, млн/мм3<3,5<4,0
Ретикулоциты, %>15>15
Сывороточное Fe, мкг%<60< 80
Общее содержание железа = трансферрин, мкг%>380>400
Средний эритроцитный гемоглобин, пг<25<30
Средний объем эритроцитов<30<30

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей гемоглобина, лечение должно быть продлено на следующие 6–8нед для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Капли для приема внутрь

Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2–3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет 10–15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25–35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Капсулы

Актиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 30 мин до еды, между приемами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин С для улучшения всасывания железа.

Взрослые и подростки с массой тела свыше 50 кг: по 1 капс. 1–2 раза в сутки.

Дети с массой тела 20–50 кг: по 1 капс. 1 раз в сутки.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея; редко - боль в животе, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь; в отдельных случаях - анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - слабость, раздражительность; в отдельных случаях - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Прочие: гиперемия кожи; редко - зубная боль, боль в горле, ощущение давления за грудиной.

Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные явления со стороны пищеварительной системы обычно исчезают при снижении дозы.

Передозировка:

Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии - промывание желудка, прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение препарата в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.

Взаимодействие:

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.

Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих тироксинзаместительную терапию.

Соли железа снижают всасывание цинка.

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов, содержащих алюминий, магний, кальций, висмут, и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3–4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Витамин С и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания:

С осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническим алкоголизмом, аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной и почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.

Следует соблюдать осторожность при назначении Актиферрина в форме сиропа и капель больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входят углеводы: 1 чайная ложка сиропа содержит 1.8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) - 64 мг, что эквивалентно 0.15 ХЕ и 0.0053 ХЕ соответственно.

Актиферрин не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения абсорбции железа. Кроме того, уменьшение абсорбции могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. Перерыв между приемом Актиферрина и употреблением перечисленных продуктов должен составлять 1-2 ч.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп и капли Актиферрина не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме Актиферрина отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.

Контроль лабораторных показателей

При курсовом применении Актиферрина необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Железа сульфат + Серин*Фармакологические действия:Формы выпуска:
  1. Актиферрин, блистер 10, пачка картонная 2,№ РУ: № П N015041/02-2003, 2008-12-15, штрих-код: 4030096245074, блистер 10, пачка картонная 2, капсулы, Merckle, Германия
  2. Актиферрин, блистер 10, пачка картонная 5,№ РУ: № П N015041/02-2003, 2008-12-15, штрих-код: 4030096245050, блистер 10, пачка картонная 5, капсулы, Merckle, Германия
  3. Актиферрин, флакон темного стекла 30 мл с пробкой-капельницей, пачка картонная 1,№ РУ: № П N015041/03-2003, 2008-10-10, штрих-код: 4030096254625, флакон темного стекла 30 мл с пробкой-капельницей, пачка картонная 1, капли для приема внутрь, Merckle, Германия
  4. Актиферрин, флакон темного стекла со струйной пробкой 100 мл, пачка картонная 1,№ РУ: № П N015041/01-2003, 2008-10-13, штрих-код: 4030096245067, флакон темного стекла со струйной пробкой 100 мл, пачка картонная 1, сироп, Merckle, Германия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.