Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Акт-ХИБ

Латинское название:Act-HIB®Состав и форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%.

Состав (1 доза):

  • активные вещества: полисахарид Haemophilus influenzae типа b 10 мкг; конъюгированный столбнячный белок 18-30 мкг; 
  • вспомогательные вещества: трометамол 0,6мг; сахароза 42,5 мг.

Растворитель (натрия хлорида раствор 0,4%).

Состав (0,5 мл): 

  • активное веществ: натрия хлорид 2,0 мг; 
  • вспомогательное вещество: вода для инъекций до 0,5 мл.

По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку. Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. 

1 закрытую ячейковую упаковку с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы:

Вакцина: белый гомогенный лиофилизат.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.

Показания:

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания:
  • Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину. 
  • Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции). 
  • Острые заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 нед. после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.
Интересно:
 
Способ применения и дозы:

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным. 

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. 

Дети в возрасте до 2-х лет - введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра. 

У детей старше 2-х лет - введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы. 

КУРС вакцинации 

При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации. 

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 

2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев. 

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

Побочные действия:

В ходе клинических исследований отмечались: 

Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота. 

Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач. 

Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. 

В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались: 

  • периферический отек нижних конечностей (см. раздел «Особые указания») 
  • реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд. 

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Взаимодействие:

АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела. 

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Особые указания:

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка. 

Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. 

Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка). 

Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобла-данием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. 

Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Меры предосторожности:

Нельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.

Условия хранения:

При температуре 2–8 °C. (Не замораживать!)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года.Действующее вещество:Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzaeФармакологические действия:ИммуностимулирующееАналоги по действующему веществу:ХибериксФормы выпуска:
  1. АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0.4% комплект: [флаконцена: 225.13 руб.штрих-код: 3660053095261
  2. Акт-ХИБ, флакон с растворителем во флаконах, коробка 10№ РУ: № П N013850/01, 2008-12-11, флакон с растворителем во флаконах, коробка 10, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, Sanofi Pasteur, Франция
  3. Акт-ХИБ, флакон с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% 0.5 мл в комплекте с 2 стерильными иглами, упаковка контурная ячейк№ РУ: № П N013850/01, 2008-12-11, флакон с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% 0.5 мл в комплекте с 2 стерильными иглами, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, Sanofi Pasteur, Франция
  4. Акт-ХИБ, флакон с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% 0.5 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 13660053095№ РУ: № П N013850/01, 2008-12-11, штрих-код: 2147483647, флакон с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% 0.5 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, Sanofi Pasteur, Франция
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.