Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


    Новости

    • 26 мая 2014

      Росздравнадзор: более 100 незарегистрированных медицинских изделий выявлено за три недели


      Росздравнадзор: более 100 незарегистрированных медицинских изделий выявлено за три недели

      Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в период с 28 апреля по 19 мая 2014 года выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:

       

      • «Линзы корригирующие фотохромные PhotoBrownMATSUDAZHANLISHUN», производства MATSUDAOPTICSCOMPANYAGENT, ZHANLISHUNOPTICSCOMPANYAGENT, Китай;
      • «Стоматологическое кресло DIPLOMATDM10», производства фирмы Chirana-Dental, s.r.o., Словакия;
      • «Аэроионизатор универсальный стабилизирующий САУ-Б», производства ООО «ЭкоЮнит», г. Оренбург;
      • «Диагностический прибор ri-mini®: отоскоп», производства фирмы Rudolf Riester GmbH & Co. KG, Германия (сопровождается регистрационным удостоверением № ФС 2005/307 от 28.02.2005, срок действия до 28.02.2015);
      • «Ипликатор игольчатый Кузнецова», производства ИП Азовцева Светлана Николаевна, Россия;
      • «Негатоскоп общего назначения Н-48 euroпо ТУ 9452-005-05768183-90» производства «Медбаланс», Россия;
      • Эластичные колготки FILOROSSOPROFILACTICAMICROFIBRA»80 den (84% микрофибра, 16% дорластан), производства ООО "ПК Петротекс", предназначены для профилактики варикозного расширения вен;
      • «Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации», модель: SELF-SEALINGSTERILIZATIONPOUNCHES(самозапечатывающийся), размер 90 x260 cm, производитель: фирма SOGEVA S.r.l., Italia, на упаковке указано «MadeinMarocco» (сделано в Марокко);
      • «Светильник «Унилюкс» по ТУ 9452-002-26502549-99, производства ООО «СТОМЭЛ», Россия;
      • «Маска медицинская одноразовая», производства фирмы «Хубей Ориент Интернационал Трейдинг Корпорейшн», Китай, поставщик: ЗАО «ДальСиб фармация»;
      • «Акупунктурный электромассажер «Ишоукан» для ухода за головой торговой марки «Тяньши» модель TQ-Z06», производства Компании «Брео Технолоджи» ЛТД, Китай;
      • изделия производства ООО «СлавМед», г. Санкт-Петербург:
      • «Камера дезинфекционная SVMDAisiмодель УД-2.0»;
      • «Камера дезинфекционная ВФЭ-2/09-1Р»;
      • «Зонд одноразового использования для взятия биоматериала, стерильный, 100 шт. в упаковке», производства ООО НПФ «Галарт-Диагностикум», Москва, (в паспорте ООО «Галарт-Диагностикум»);
      • «Камера ФУКСА-РОЗЕНТАЛЯ», производства ООО «МиниМед»,  г. Брянск;
      • «Катетер мочеточниковый», производства фирмы TeleflexМedical, Ирландия, произведено в Чехии; 
      • «Маска медицинская защитная трехслойная на резинках с носовым фиксатором», производства ООО «Маска», г. Санкт-Петербург;
      • «Эргономическая подушка «Седьмое небо», производства ООО «Кипарис», г. Санкт-Петербург;
      • «Гелевый пакет охлаждающий - согревающий GELEX», производства ООО «Дельта-Терм», г. Москва;
      • «Массажер магнитный для ног «Колючий исцелитель», производства ООО «Надежда», г. Рыбинск;
      • «Стекло для замешивания без лунок» (замешивание стоматологических материалов), производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород;
      • «Лежак Доктора redoxколючий», производства ОАО «Редокс», г. Нижний Новгород;
      • «Магнитный пояс «Целитель» BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд, Китай;
      • «Массажер для тела электрический «РЕЛАКС» BRADEX» производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;
      • «Аппликатор игольчатый «ЁЖ» BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт &Экспорт       Ко Лтд, Китай;
      • «Наколенник магнитный BRADEX», производства фирмы Пауер Айленд Интернешнл Трейд Ко Лтд, Китай;
      • «Набор для очищения и массажа кожи лица 4 в 1 «Naomi» BRADEX», производства фирмы Вондер Азия Груп Лимитед, Китай;
      • «Маска молодости магнитная «Клеопатра» BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд, Китай;
      • «Массажер ионный многофункциональный для лица «ЭКСПЕРТ КРАСОТЫ» BRADEX», производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;
      • «Вакуумный массажер для тела VACU (Прибор вакуумный для массажа Gezatone, серии VACU, модель V)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
      • «Прибор для массажа головы LazerHair, модель HS585 (Лазерная щетка GezatoneHS585)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
      • «Прибор по уходу за кожей Gezatone Beauty Lifting (гальваника), модель m 910»,производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
      • «Массажер для тела с ИК прогревом «BodyShaper» Gezatone, модель AMG120 (Массажная система 4 в 1)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
      • «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица GezatoneSuperLifting, модель m355», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
      • «Импульсный массажер для ухода за лицом NEWA- прибор по уходу за кожей «SkinRejuvenationSystemNEWA», производства фирмы                                   EndyMedMedicalLtd, Израиль;
      • «Прибор по уходу за кожей «Skin Rejuvenation System NEWA», производства фирмы EndyMed Medical Ltd, Израиль;
      • «Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями высокого класса MyLab50 Х Vision», производства фирмы ESAOTE S.p.А., Италия;
      • «Набор реагентов для одновременного иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I, МВ-изозима креатинкиназы (КК-МВ), миоглобина в сыворотке (плазме) или цельной крови», производства  ООО «ФАКТОР-МЕД», Москва;
      • изделия производства ООО «Эвтекс», 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Семенчикова, д.2/40:
      • «Бинт медицинский марлевый нестерильный, размер 7 м х 14 см», c торговой маркой «ЭверсФарм»;
      • «Бинт медицинский марлевый стерильный, размер 5 м х 10 см», c торговой маркой «ЭверсФарм»;
      • «Бинт медицинский марлевый нестерильный, размер 5 м х 10 см», c торговой маркой «HELP»;
      • «Электроприбор (аппарат) для массажа «Cleartone», торговой марки Desheli, мод. «ZHF-CM-A», производства ShenzhenGoodwindTechnologyDevelopmentCo., Ltd, Китай, импортируемый ООО «Тел-Мелах Импорт», г. Москва;

      Mмедицинские изделия:

      • «Массажер для спины «МА 9002»;
      • «Массажер антицеллюлитный ребристый «МА 6201»;
      • «Массажер для головы и лица «МА 6203»;
      • «Массажер для головы и лица «МА 6202»;
      • «Массажер для кистей рук гибкий с шипами «МА 5203»;
      • «Массажер для ног большой зубчато-рифленый «МА 4216»;
      • «Массажер для спины комбинированный «МА 4301»;
      • «Массажер для спины комбинированный тройной «МА 9101»;
      • «Массажер для стоп «МА 4212»;
      • «Массажер для стоп «МА 4213»;
      • «Массажер для стоп «МА 5102»;
      • «Массажер для стоп «МА 5103»;
      • «Массажер для стоп «МА 4113»;
      • «Массажер для стоп «МА 4215»;
      • «Массажер для стоп «МА 4120»;
      • «Массажер ленточный «МА 3214»;
      • «Массажер ленточный «МА 3224»;
      • «Массажер ленточный «МА 3211»;
      • «Массажер ленточный «МА 3218»;
      • «Массажер ленточный «МА 3220»;
      • «Массажер ленточный «МА 3215»;
      • «Массажер универсальный вида «Каток» «МА 6105»;
      • «Массажер универсальный вида «Каток» «МА 6104»;
      • «Массажер универсальный вида «Каток-2» «МА 6302»;
      • «Массажер универсальный вида «Каток-2» «МА 6301»;
      • «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8301»;
      • «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8304»;
      • «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8302»;
      • «Массажер универсальный вида «Паучок» «МА 2101»;
      • «Массажер универсальный вида «Скоба» «МА 7001»;
      • «Массажер универсальный вида «Скоба» «МА 7002»;
      • «Массажер универсальный вида «Скоба-2» «МА 8201»;
      • «Массажер универсальный вида «Скоба-2» «МА 8202»;
      • «Массажер универсальный вида «Скоба-3» «МА 8102»;
      • «Массажер универсальный вида «Скоба-3» «МА 8101»;
      • «Массажер универсальный «МА 5101»;
      • «Массажер универсальный «ШР 35»;

      «Система блокированного накостного остеосинтеза»:

      • 3,5  мм реконструктивная блокированная крючковидная пластина для остеосинтеза переломов ключицы;
      • 3,5  мм реконструктивная предызогнутая блокированная пластина для остеосинтеза переломов ключицы;
      • 3,5  мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела плечевой кости и дистального отдела большеберцовой кости;
      • 3,5  мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела плечевой кости;
      • 3,5  мм блокированная пластина с ограниченным контактом для остеосинтеза переломов метафиза плечевой кости;
      • 3,5  мм блокированная предызогнутая пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела плечевой кости;
      • 3,5  мм Y-образная блокированная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела плечевой кости;
      • 3,5  мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов дистального, латерального отдела плечевой кости;
      • 3,5  мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов дистального, медиального отдела плечевой кости;
      • 3,5  мм мини Т-образные блокируемые пластины для остеосинтеза переломов дистального отдела локтевой и лучевой костей;
      • 3,5  мм блокированная пластина с ограниченным контактом для остеосинтеза переломов диафиза локтевой и лучевой костей;
      • LCP Т-образная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела лучевой кости;
      • Блокирующий кортикальный винт D 2,4 мм;
      • Блокирующий кортикальный винт D 2,7 мм;
      • 3,5  мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела локтевой кости;
      • 3,5  мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов локтевого отростка;
      • 5,0  мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела бедренной кости (I);
      • 5,0  мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела бедренной кости (II);
      • 5,0  мм блокированная пластина с ограниченным контактом для остеосинтеза переломов диафиза бедренной кости;
      • 5,0  мм блокированная опорная мыщелковая пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела бедренной кости;
      • 5,0  мм блокированная латеральная опорная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела большеберцовой кости;
      • 5,0  мм блокированная опорная мыщелковая пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела бедренной кости;
      • 5,0  мм блокированная латеральная L-образная опорная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела большеберцовой кости;
      • 3,5  мм + 5,0 мм блокированная комбинированная пластина с ограниченным контактом для остеосинтеза переломов метафиза большеберцовой;
      • 5,0  мм блокированная пластина с ограниченным контактом для остеосинтеза переломов диафиза большеберцовой и плечевой костей;
      • 3,5  мм блокированная медиальная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела большеберцовой кости;
      • 5,0  мм блокированная латеральная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела большеберцовой кости;
      • 3,5  мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела большеберцовой кости;
      • 3,5  мм 1/3 трубчатая блокированная пластина для остеосинтеза переломов диафиза малоберцовой кости;
      • Блокированная пластина для остеосинтеза переломов пяточной кости;
      • 3,5  мм блокированная реконструктивная пластина для остесинтеза переломов костей таза и вертлужной впадины;
      • 5,0  мм блокированная реконструктивная пластина для остеосинтеза переломов костей таза и вертлужной впадины;
      • Блокирующий кортикальный винт D 5,0 мм;
      • Блокирующий спонгиозный винт D 3,5 мм;
      • Блокирующий спонгиозный винт D 5,0 мм, производства«TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd», Китай.

      Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте  указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.

       


      Источник: Росздравнадзор

      Поделитесь с друзьями:   

      Комментарии


      • Лента новостей

        все

      Реклама


      «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.