Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


    Новости

    • 12 апреля 2014

      Более 80 незарегистрированных медицинских изделий выявлено Росздравнадзором за две недели


      Более 80 незарегистрированных медицинских изделий выявлено Росздравнадзором за две недели

      Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение двух недель выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:

       

      • iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7 - тонометр на запястье для iPhone/iPod/iPad;
      • iHealth Wireless Blood Pressure Monitor BP5 - тонометр для iPhone/iPod/iPad;
      • Withings Smart Blood Pressure Monitor - тонометр для iPhone/iPod/iPad;
      • Тонометр iHealth BP5 беспроводной;
      • Беспроводной тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7;
      • iHealth Blood Pressure BP7 Беспроводной тонометр на запястье;
      • iHealth WIRELESS GLUCO-MONITORING SYSTEM - глюкометр под управлением iPhone/iPad;
      • Тест-полоски для глюкометра iHealth Test Strips AGS-1000I;
      • Глюкометр iHealth Bluetooth BG5-KIT;
      • Глюкометр для iPhone, iPad и iPod touch iHealth Bluetooth BG5-KIT;
      • Беспроводной глюкометр iHealth Wireless Smart Gluco-Monitoring System для iPhone/iPod/iPad;
      • Тонометр iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor;
      • Беспроводной тонометр на запястье iHealth Wireless Blood Pressure Monitor BP7;
      • Тонометр на плечо iHealth BP5;
      • Гаджет iHealth BP7;
      • Тонометр iHealth BP7 Wireless (для запястья);
      • Тонометр на плечо iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor;
      • Беспроводной тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7;
      • iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor - Беспроводной тонометр;
      • Автоматический тонометр-манжет iHealth BP5;
      • Беспроводной тонометр на запястье iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor для iPhone/iPad/iPod;
      • Автоматический беспроводной тонометр на запястье iHealth BP7 9775A-BP7;
      • iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor - беспроводной тонометр на запястье для iOs и Android устройств;
      • Автоматический тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7 для iPhone/iPad/iPod;
      • Тонометр на запястье iHealth BP7;
      • Тонометр iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor для IOS/Android;
      • Изделие с наименованием «Сенситив имаго», производства группы компаний «Альфа-мед», Россия;
      • «Перчатки нитриловые смотровые нестерильные неопудренные Nitrylex PF Protect» MERCATOR MEDICAL», производства фирмы MERCATOR MEDICAL, Poland, «Made in Malaysia», номер партии Lot 06 26 060513В М, срок годности 2018-04;
      • «Камера дезинфекционная ВФЭ 2/0,9 «СВМД» по ТУ 9451-001-87378603-2012», производства ООО «СлавМед», Россия;
      • «Дозатор пипеточный ДПОП-1-5-50 торговой марки «Ленпипет», производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия;
      • «Аппарат МИОСТ», производства фирмы «Шенчьжень Изекан Технолоджис Лтд.», Китай, по заказу ООО «Проджект Про», г. Москва;
      • «Дозатор электрический для серологических пипеток Macroman c принадлежностями», производства фирмы GILSON S.A.S., Франция, предназначен для диагностики ин-витро;
      • «Застежки для повязок (эластичные застёжки для повязок)», производства «ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ», Германия (импортер: ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»,                 г. Москва);
      • «Пробирки неградуированные центрифужные по ТУ 9461-004-52876351-01», производства МиниМед, г. Брянск;
      • «Устройство для моделирования воском модель ВТ 2.2», производства                  ООО «ВЕГА-ПРО», Россия;
      • «Набор штифтов внутриканальных конических титановых, в составе: дриль калибровочный, дриль расширительный, штифты в вариантах исполнения:                           №1 (008S), № 2(108S), № 4 (208S), № 6 (308S)», производства ООО «Форма», Россия;
      • «Облучатель бактерицидный бытовой типа ОББ-92У», производства ЗАО «Завод «ЭМА», г. Екатеринбург, Россия, предназначен для дезинфекции воздуха в лечебных учреждениях;
      • «Отсос слизи с фильтром Муко-сейф», производства фирмы ConvaTec Limited, Великобритания;
      • «Латексные смотровые перчатки текстурированные двойного хлорирования», производства фирмы Oon Corp. Resources (M) Sdn. Bhd.                               ("Оон Корп. Ресурсес (М) Сдн. Бхд."), Малайзия, эксклюзивный дистрибьютор в Российской Федерации: ООО «ЛатексМед»;
      • «Турманиевый термопояс Macsumsuk», производства фирмы «Максумсук Медикал GM Co. Ltd.», Корея;
      • «Пульсоксиметр Dixion H100B/Storm 5000», производства фирмы Edan Instruments, Inc., Китай;
      • «Стекло для замешивания без лунок» (замешивание стоматологических материалов), производства ООО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород;
      • «Фетальный монитор, модели AM66 и IM76», производства фирмы ADVANCED Мedical Systems, Inc., США;
      • «Шлифовальный диск Scheifscheibe, 35x3,00 mm», производства фирмы Renfert GmdH, Германия;
      • «Электропечь стоматологическая предварительного нагрева УниТерм-50СМ», производства ООО «СПАРК-ДОН, ЛТД», Россия;
      • «Дозиметр термолюминесцентный ДТЛ-02», производства ОАО «Ангарский электролизный химический комбинат», г. Ангарск, предназначен для индивидуального дозиметрического контроля персонала при применении рентгеновских аппаратов;
      • «Фенилаланин агар (сухая питательная среда для идентификации энтеробактерий по способности дезаминировать фенилаланин)», производства                      ООО «НПЦ «Биокомпас-С», Россия;
      • «Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей», производства фирмы «Фармацевтическая Компания «РОМАТ», Казахстан;
      • «Весы медицинские электронные ВМЭ-1-15М», производства Акционерного общества МАССА-К, Россия;
      • «Дефибриллятор/монитор LIFEPAK 9B», производства фирмы                                                 Physio-Control Corporation, США;
      • «Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-30», производства Московского завода электромедицинской аппаратуры «ЭМА», Россия;
      • «Шпатель ПП для растяжки мазков крови микрофибровый», производства ООО «ГЕМ», Россия;
      • «Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата», производства                  ЧП «Завет», Украина;
      • «Дозаторы автоматические поршневые медицинские А-2», производитель: Одесское производственное объединение «Медлабортехника», Украина;
      • «Аппарат для воздействия на лимфатическую систему методом компрессионной терапии Nem LP», производства фирмы Nemectron GmbH, Германия;
      • «Кушетка–стол массажная КСМ-03», производства ООО                                      «Мед Инжиниринг», г. Москва;
      • «Объединенный массажный комплекс с эластичным псевдокипящим слоем ОМК ЭПС», производства НПО «АКУСТМАШ», Россия;
      • «Стерилизатор стоматологический гласперленовый М60», производства фирмы «Drillco», Аргентина;
      • «Цветотест ЦТ-1», производства ИП Мельников Александр Эдуардович,                   г. Москва;
      • «Облучатель бактерицидный ОБН 69-2х30 К», производства                                  ООО «Лысьвенское УПП «Свет» ВОС», г. Лысьва, Россия;
      • «Абсорбирующие бумажные штифты, стерильные – набор штифтов размеров: 15, 20, 25, 30, 35, 40», производства фирмы World Healthcare Systems, страна производства не указана;
      • «Штифты гуттаперчивые «PRO-ENDO» нестерильные, размер 15», производства фирмы Yamanuchi dental MFG. Co., Япония;
      • «Cистема очистки воздуха 4-х ступенчатая CODA ECO 1200», производства фирмы CodaAir, США;
      • «IVF термометр», производства фирмы Research Instruments, Великобритания;
      • «Стриппер EZ-Grip», производства фирмы Research Instruments, Великобритания;
      • «Микропипетторы для работы с яйцеклетками Microclassic», производства фирмы HECHT, Германия;
      • «Фильтр газовый магистральный OOSAFE для СО2-инкубаторов», производства фирмы Sparmed, Дания;
      • «Камера маклера MAKLER® COUNTING CHAMBER», предназначенного для исследования спермы производства фирмы SEFI MEDICAL INSTRUMENTS, Израиль;
      • «Подогреваемый столик для инструментов и пробирок», производство фирмы IVF NECH, Дания;
      • «Амортизирующий вкладыш под пятку «Подпяточник СТ-01» по ТУ 9397-001-58888740-2003», производства ООО «Ортопедический центр «Подиум», изготовлено по заказу и под контролем ООО «Тривес»;
      • «Шпатель медицинский деревянный нестерильный одноразовый» производитель ООО «Лейко», Россия, по заказу ООО «УанТач»;
      • Мебель медицинская, производства ООО "Руссо Балт", Россия, следующих моделей:
        1. Навесные полки: ШЛ 09; ШЛ 10.
        2. Столы лабораторные: СЛ 10.01; СЛ 10.02; СЛ 11.01; СЛ 11.02; СЛ 11.03; СЛ 11.04; СЛ 11.05; СЛ 12.01; СЛ 12.02; СЛ 12.03; СЛ 12.04; СЛ 12.05; СЛ 12.06;                            СЛ 13.01; СЛ 13.02; СЛ 13.03; СЛ 13.04; СЛ 13.05.
        3. Столы инструментальные: СМ 04; СМ 05; СМ 06.
        4. Столы манипуляторные: СМ 07; СМ 08; СМ 09.
        5. Шкафы для мед. лабораторий бактерицидные: ШЛ 05.01; ШЛ 05.02.
        6. Тумбы для мед. лабораторий: Т 01.01; Т 01.02; Т 02.01; Т 02.02; Т 03.01;                                                       Т 03.02; Т 04.01; Т 04.02.
        7. Шкафы смотровые: ШВ 06.01; ШВ 06.02.
        8. Кушетка смотровая М111-033.
        9. Ширма медицинская М171.
        10. Штатив для вливаний М192.

      Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте  указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.

       


      Источник: Росздравнадзор

      Поделитесь с друзьями:   

      Комментарии


      • Лента новостей

        все

      Реклама


      «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.