Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


    Новости

    • 23 июня 2015

      В России зарегистрирован препарат Адемпас® для лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии


      В России зарегистрирован препарат Адемпас® для лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии

      Адемпас® зарегистрирован в России как препарат, в т. ч. разрешенный к применению для лечения пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) и персистирующей или рецидивирующей ХТЭЛГ после оперативного лечения.1, 2. Развитие и коммерциализация риоцигуата – результат международного стратегического сотрудничества Bayer и Merck в области разработки растворимой гуанилатциклазы (рГЦ). Компания Merck известна как MSD за пределами США и Канады.

       

      Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЭЛГ), одна из пяти групп ЛГ, является прогрессирующим и жизнеугрожающим заболеванием, при котором тромбоэмболическая окклюзия (фиброзированные организованные тромбы) легочных артерий постепенно приводит к повышению давления крови в легочных артериях и в результате – к перегрузке правых отделов сердца.5,6 Высокое кровяное давление в легочных артериях вызывает затруднение дыхания, постоянную усталость и другие нарушения, которые в итоге могут лишить пациента способности работать и выполнять элементарные физические активности в повседневной жизни.7

      По результатам исследования III фазы CHEST-1, риоцигуат является единственным препаратом, которому удалось продемонстрировать достоверную эффективность (по первичной конечной точке – тест 6МХ и большинству показателей вторичных конечных точек) у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей ХТЭЛГ после операции.1 Риоцигуат достоверно показал статистически значимое улучшение способности пациентов переносить физическую нагрузку по данным теста шестиминутной ходьбы, а также стабильно улучшил показатели сердечно-легочной гемодинамики, функциональный класс по классификации ВОЗ и связанные с заболеванием биомаркеры.1

      Стандартным и единственным потенциально излечивающим вариантом лечения при ХТЭЛГ является легочная эндартерэктомия (ЛА) – хирургическая операция, в ходе которой кровеносные сосуды легких очищаются от тромботических масс и рубцовой ткани.6,8 В своем выступлении Кирилл Вячеславович Мершин, к.м.н., врач-хирург отдела сердечно-сосудистой хирургии НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ РКНПК МЗ РФ отметил, что, несмотря на то, что ХТЭЛГ – единственный вид артериальной легочной гипертензии, который можно успешно корригировать хирургическими методами, до половины всех больных по разным причинам признаются неоперабельными, и у примерно до 35% пациентов, которым выполняется ЛЭА, после операции имеется персистирующая или рецидивировавшая ХТЭЛГ.6,8-11 В таких случаях неизбежно возникает вопрос о медикаментозных методах лечения, которые способны увеличить продолжительность жизни больных.12,5

      «ХТЭЛГ по-прежнему остается большой проблемой клинической медицины во всем мире. Доступность риоцигуата означает, что пациенты смогут вести более активный образ жизни, так как препарат значительно повышает способность больного переносить физические нагрузки, улучшает гемодинамические и другие показатели. Появление специфической патогенетической терапии для лечения этой патологии открывает для нас широкие перспективы для рациональной и длительной терапии этого сложного междисциплинарного заболевания», – сказала Тамила Витальевна Мартынюк, д.м.н., председатель секции «Легочная гипертензия» Российского кардиологического общества и Российского медицинского общества по артериальной гипертонии, руководитель лаборатории легочной гипертензии отдела гипертонии НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ РКНПК МЗ РФ.

      Несмотря на тяжесть недуга, не все формы легочной гипертензии на сегодняшний день включены в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Согласно этому списку осуществляется финансирование пациентов лекарственными средствами. Так, в списке редких жизнеугрожающих заболеваний присутствует «легочная артериальная гипертензия», при этом пациенты с диагнозом «хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия» (ХТЭЛГ) в РФ не получают соответствующего медикаментозного лечения.

      Эксперты выразили надежду на то, что в перечень редких (орфанных) заболеваний, кроме идиопатической легочной артериальной гипертензии, также будет включена хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия, и российские пациенты смогут получить адекватное медикаментозное лечение.

      Источники

      1 Ghofrani HA, D'Armini AM, Grimminger F et al. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension. N Engl J Med 2013;369(4):319-329.

      2 Инструкция по медицинскому применению препарата Адемпас (Регистрационный номер: ЛП-002639)

      3 Ghofrani HA, Voswinckel R, Gall H et al. Riociguat for pulmonary hypertension. Future Cardiol 2010;6(2):155-166.

      4 Grimminger F, Weimann G, Frey R et al. First acute haemodynamic study of soluble guanylate cyclase stimulator riociguat in pulmonary hypertension. Eur Respir J 2009;33(4):785-792.

      5 Galie N, Hoeper MM, Humbert M et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: the Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS), endorsed by the International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J 2009;30(20):2493-2537.

      6 Ali JM, Hardman G, Page A, Jenkins DP. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension: an underdiagnosed entity? Hosp Pract (1995 ) 2012;40(3):71-79.

      7 McKenna SP, Doughty N, Meads DM, Doward LC, Pepke-Zaba J. The Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR): a measure of health-related quality of life and quality of life for patients with pulmonary hypertension. Qual Life Res 2006;15(1):103-115.

      8 Mayer E. Surgical and post-operative treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Eur Respir Rev 2010;19(115):64-67.

      9 Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS et al. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med 2008;177(10):1122-1127.

      10 Pepke-Zaba J, Delcroix M, Lang I et al. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH): results from an international prospective registry. Circulation 2011;124(18):1973-1981.

      11 Freed DH, Thomson BM, Berman M et al. Survival after pulmonary thromboendarterectomy: effect of residual pulmonary hypertension. J Thorac Cardiovasc Surg 2011;141(2):383-387.

      12 Humbert M. Pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension: pathophysiology. Eur Respir Rev 2010;19(115):59-63.

      13 Simonneau G, D'Armini AM, Ghofrani H-A, et al. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: 2-year results from the CHEST-2 long-term extension. European Respiratory Society International Congress; Munich, Germany; 6–10 September, 2014 [P1802].

      14 Stasch JP, Pacher P, Evgenov OV. Soluble guanylate cyclase as an emerging therapeutic target in cardiopulmonary disease. Circulation 2011;123(20):2263-2273.

      15 Rosenkranz S. Pulmonary hypertension: current diagnosis and treatment. Clin Res Cardiol 2007;96(8):527-541.

       
      Поделитесь с друзьями:   

      Комментарии


      • Лента новостей

        все

      Реклама


      «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.